Información sobre los nuevos activadores del tejido adiposo marrón.
Buscando los nuevos mecanismos que activan el tejido graso de las cejas
El propósito general del estudio fue proporcionar nueva información sobre el papel de la ingesta de macronutrientes, la metabolómica, la proteómica y el microARN en la activación de BAT.
El investigador evaluó la actividad de BAT y el consumo de energía de todo el cuerpo bajo estimulación con frío en dos grupos de hombres sanos de 21 a 43 años con IMC normal (19 a 25 kg/m2) y en sujetos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En concreto, los principales objetivos de este estudio fueron medir la influencia de moléculas biológicas de los campos: genómica, transcriptómica, metabolómica y protemática y su relación en la activación de BAT. El investigador también evaluó el papel de la dieta, la ingesta de macronutrientes y los ácidos grasos poliinsaturados en la actividad de BAT.
Diseño del estudio:
1. VISITA DE SELECCIÓN:
- obtener el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos
- examen físico
- análisis de composición corporal (DXA + método de bioindependencia inbody 720)
Análisis de laboratorio:
- Test de tolerancia oral a la glucosa (OGGT 75g)
- Morfología
- PCR
- Creatinina
- Análisis de orina
- perfil de lipidos
- TSH
- ALT, AST
Análisis dietético Todos los sujetos cumplimentaron un diario alimentario de 3 días. Se pidió a los sujetos que compararan los tamaños de las porciones con las fotografías en color de cada tamaño de porción y que pesaran los alimentos, si era posible. Se analizó la ingesta diaria de energía total, macronutrientes, ácidos grasos monoinsaturados (MUFA), ácidos grasos poliinsaturados (PUFA), ácidos grasos omega-3 y omega-6.
2) VISITAS DE ESTUDIO: Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y pasaron la etapa de selección fueron invitados a la primera visita cuando se realizó PET / MRI después de 2 h de exposición al frío.
Los sujetos fueron estudiados por la mañana, desde aproximadamente las 8 a. m. hasta las 12 a. m., después de un ayuno nocturno que comenzó a las 10 p. m. la noche anterior. Al comienzo del día en que se realizó el estudio PET, se insertó un catéter en la vena antecubital del sujeto para una inyección en bolo de 18F-FDG. Otro catéter se insertó en la vena antecubital del brazo contralateral y se utilizó para obtener muestras de sangre venosa.
Los sujetos descansaron en posición supina en condiciones termoneutrales (22°C) durante 1 hora y luego los participantes fueron expuestos a enfriamiento durante 2 horas. Las mantas perfundidas con agua se usaron en el protocolo de enfriamiento aplicado. Se tomaron muestras de sangre antes, así como en los minutos 60 y 120 del enfriamiento. Los sujetos se enfriaron hasta que temblaron y luego la temperatura se fijó ligeramente (1-2 °C) por encima de la temperatura que provoca el inicio de los escalofríos. Los temblores se confirmaron mediante inspección visual y preguntando al sujeto cada 15 min. Después de 2 horas, se administró por vía intravenosa el trazador 18F-FDG (4 MBq/kg), y se realizó una exploración después de la inyección del trazador.
Las temperaturas de la piel se midieron continuamente por medio de un electrodo adherido a la piel debajo de la axila.
Durante la exposición al frío, el gasto de energía en reposo (REE) de todo el cuerpo se evaluó mediante un método de calorimetría indirecta de circuito abierto computarizado, basado en el consumo de O2 y la producción de CO2. Las mediciones de 30 minutos de duración del consumo de oxígeno en reposo y la producción de dióxido de carbono en reposo se realizaron con un sistema Vmax Encore 29n de dosel ventilado (Viasys HealthCare, Yorba Linda, CA, EE. UU.) en la línea de base (-30 min a 0 min) y cada 30 min. hasta 120 min de exposición al frío.
Durante la exploración PET-MRI se tomaron muestras de sangre en 5', 10' 20' 30' 40' para comprobar la actividad de 18-FDG. Después de PET/MRI, se recogió la orina del paciente y se analizó la actividad del trazador. Se tomaron muestras de sangre para análisis antes de la exposición al frío, a los 60 min y 120 min durante la exposición al frío para evaluar:
Glucosa, IL-6, insulina, ácidos grasos libres (FFA), TSH, fT4,fT3, irisina, péptido natriurético auricular (ANP), péptido natriurético cerebral (BNP), ácido graso no esterificado en plasma (NEFA), ADN, mononucleares de sangre periférica Cell (PBMC) para aislamiento de microARN, análisis metabolómico y proteómico.
RESUMEN:
El objetivo de nuestro estudio es buscar nuevos mecanismos que estimulen la activación de BAT. Es probable que las personas con diferente contenido y actividad del tejido adiposo pardo tengan un conjunto diferente de marcadores séricos después de la exposición al frío. Esto permitirá identificar nuevos biomarcadores y comprender los mecanismos moleculares responsables de la activación del tejido adiposo pardo. Los resultados permitirán encontrar nuevas aplicaciones terapéuticas y diagnósticas potenciales dadas a la actual pandemia de obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión al grupo 1 (varones sanos) N=20:
- IMC <25 kg/m2;
- TR<140/90mmHg;
- edad 20-30/40 años
- glucemia en ayunas < 100 mg/dl; SOG-2h < 140 mg/dl;
- ninguna enfermedad crónica
Criterios de inclusión al grupo 2 (varones con sobrepeso/obesidad) N=20:
- Presión arterial < 140/90 mmHg (bien controlada por inh ACE; sin betabloqueantes)
- Sin enfermedad crónica
- IMC > 25 <35 kg/m²
- glucemia en ayunas < 100 mg/dl; SOG-2h < 140 mg/dl;
Criterio de exclusión:
- Cualquier uso de drogas: betabloqueantes, estatinas, glucocorticoides, medicamentos para la hipertensión;
- hipertensión;
- cáncer;
- trastornos hormonales;
- Proceso de inflamación
- De fumar
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1= sujetos sanos
Criterios de inclusión al grupo 1 (varones sanos) N=20:
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los sujetos fueron expuestos al frío, para activar y diagnosticar la actividad potencial del tejido marrón
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Grupo 2 = sujetos con sobrepeso/obesidad
Criterios de inclusión al grupo 2 (hombres con sobrepeso/obesidad) N=20:
|
los sujetos fueron expuestos al frío, para activar y diagnosticar la actividad potencial del tejido marrón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 2016-2018
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Se analizará la relación entre la actividad de las BAT y la ingesta dietética
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2016-2018
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y el perfil de metabolitos
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
Las moléculas potenciales se identificarán mediante un enfoque metabolómico y se analizarán en función del nivel de actividad del tejido pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
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Las posibles asociaciones entre la actividad de BAT y el perfil de proteínas
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
Las moléculas potenciales se identificarán mediante un enfoque proteómico y se analizarán en función del nivel de actividad del tejido marrón.
|
la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
|
Las posibles asociaciones entre la actividad de BAT y el perfil del transcriptoma
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
Las moléculas potenciales se identificarán mediante un enfoque transriptómico y se analizarán en función del nivel de actividad del tejido marrón.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las posibles asociaciones entre la actividad de BAT y las concentraciones de interleucina-6
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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La concentración de IL-6 se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
|
Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y el gasto de energía
Periodo de tiempo: en la línea de base (-30 min a 0 min) y cada 30 min hasta 120 min de exposición al frío
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El gasto de energía se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
|
en la línea de base (-30 min a 0 min) y cada 30 min hasta 120 min de exposición al frío
|
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Las posibles asociaciones entre la actividad de BAT y la utilización de sustratos.
Periodo de tiempo: en la línea de base (-30 min a 0 min) y cada 30 min hasta 120 min de exposición al frío.
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La utilización de sustratos se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
|
en la línea de base (-30 min a 0 min) y cada 30 min hasta 120 min de exposición al frío.
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de glucosa
Periodo de tiempo: La línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la 1ª y 2ª hora de exposición al frío
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La concentración de glucosa se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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La línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la 1ª y 2ª hora de exposición al frío
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de insulina
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
La concentración de insulina se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de FFA (ácidos grasos libres)
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
La concentración de FFA se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de irisina
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
La concentración de irisina se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
|
Las posibles asociaciones entre la actividad de BAT y las concentraciones de péptido natiurético auricular
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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La concentración de péptido natriurético auricular se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de péptidos natiuréticos cerebrales
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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La concentración de péptido natriurético cerebral se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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La concentración de ácidos grasos no esterificados en plasma se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
|
Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de TSH
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
La concentración de TSH se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
|
la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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Las asociaciones potenciales entre la actividad de BAT y las concentraciones de fT3
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
La concentración de fT3 se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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Las posibles asociaciones entre la actividad de BAT y las concentraciones de fT4
Periodo de tiempo: la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
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La concentración de fT4 se midió antes y durante la exposición al frío y se analizó en función de la actividad del tejido adiposo pardo.
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la línea de base (antes de la exposición al frío) y después de la primera y la segunda hora de exposición al frío
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Maliszewska, PhD, Medical University of Bialystok, Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMB24/02/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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