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Evaluación de nuevas secuencias de resonancia magnética que incluyen 3D-FGAPSIR para la optimización de la investigación de lesiones inflamatorias de la médula espinal (ESPOIR2)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluación del rendimiento de una secuencia 3D FGAPSIR por resonancia magnética en la detección y caracterización de lesiones medulares en pacientes con esclerosis múltiple

  • verificación de los criterios de inclusión y no inclusión
  • información y recogida del consentimiento
  • protocolo de imagen estándar prescrito como parte del tratamiento habitual: cortes sagitales T1 y T2 tras la inyección de producto de contraste (Gadolinio), secuencia 3D STIR y 3D PSIR.
  • Secuencia 3D FGAPSIR a nivel del cordón cervical para la duración de la secuencia adicional es de 10 minutos, para un tiempo total de examen de 40 minutos (en lugar de 30 minutos)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • verificación de los criterios de inclusión y no inclusión
  • información y recogida del consentimiento
  • protocolo de imagen estándar prescrito como parte del tratamiento habitual: cortes sagitales T1 y T2 tras la inyección de producto de contraste (Gadolinio), secuencia 3D STIR y 3D PSIR.
  • Secuencia 3D FGAPSIR a nivel del cordón cervical para la duración de la secuencia adicional es de 10 minutos, para un tiempo total de examen de 40 minutos (en lugar de 30 minutos)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: amélie YAVCHITZ
  • Número de teléfono: 0148036454
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Augustin LECLER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se ofrecerá de forma prospectiva a los pacientes que se presenten al departamento de imágenes para una resonancia magnética 3T para la exploración de la médula ósea, en el contexto de una afectación inflamatoria del nevrax.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Beneficiarse de una exploración medular planificada por RM 3T como parte de una primera evaluación o una reevaluación de compromiso inflamatorio del nevrax
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • Paciente beneficiario de una medida de protección legal
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Contraindicación absoluta o relativa a la RM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimar el número de lesiones detectadas con la secuencia 3D FGAPSIR y no detectadas con la secuencia 3D PSIR.
Periodo de tiempo: 1 DÍA
estimar el número de lesiones detectadas con la secuencia 3D FGAPSIR y no detectadas con la secuencia 3D PSIR.
1 DÍA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALR_2021_15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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