Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nye MR-sekvenser inkludert 3D-FGAPSIR for optimalisering av forskning på inflammatoriske ryggmargslesjoner (ESPOIR2)

12. desember 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluering av ytelsen til en 3D FGAPSIR-sekvens ved hjelp av MR i påvisning og karakterisering av ryggmargsskader hos pasienter med multippel sklerose

  • verifisering av inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier
  • informasjon og innhenting av samtykke
  • standard avbildningsprotokoll foreskrevet som en del av den vanlige behandlingen: sagittale T1 og T2 skiver etter injeksjon av kontrastmiddel (Gadolinium), 3D STIR og 3D PSIR sekvens.
  • 3D FGAPSIR-sekvens på nivå med livmorhalsstrengen for varigheten av tilleggssekvensen er 10 minutter, for en total undersøkelsestid på 40 minutter (i stedet for 30 minutter)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • verifisering av inkluderings- og ikke-inkluderingskriterier
  • informasjon og innhenting av samtykke
  • standard avbildningsprotokoll foreskrevet som en del av den vanlige behandlingen: sagittale T1 og T2 skiver etter injeksjon av kontrastmiddel (Gadolinium), 3D STIR og 3D PSIR sekvens.
  • 3D FGAPSIR-sekvens på nivå med livmorhalsstrengen for varigheten av tilleggssekvensen er 10 minutter, for en total undersøkelsestid på 40 minutter (i stedet for 30 minutter)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Augustin LECLER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli tilbudt prospektivt til pasienter som presenterer til bildediagnostikkavdelingen for en 3T MR for benmargsundersøkelse, i sammenheng med inflammatorisk involvering av nevrax

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • For å dra nytte av en medullær utforskning planlagt av 3T MR som del av en første evaluering eller en revurdering av inflammatorisk involvering av nevrax
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Absolutt eller relativ kontraindikasjon mot MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimere antall lesjoner oppdaget med 3D FGAPSIR-sekvensen og ikke oppdaget med 3D PSIR-sekvensen.
Tidsramme: 1 DAG
estimere antall lesjoner oppdaget med 3D FGAPSIR-sekvensen og ikke oppdaget med 3D PSIR-sekvensen.
1 DAG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALR_2021_15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere