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Valutazione di nuove sequenze di risonanza magnetica tra cui 3D-FGAPSIR per l'ottimizzazione della ricerca sulle lesioni infiammatorie del midollo spinale (ESPOIR2)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valutazione delle prestazioni di una sequenza FGAPSIR 3D mediante risonanza magnetica nel rilevamento e nella caratterizzazione delle lesioni del midollo spinale nei pazienti con sclerosi multipla

  • verifica dei criteri di inclusione e non inclusione
  • informativa e raccolta del consenso
  • protocollo di imaging standard prescritto come parte del trattamento abituale: fette sagittali T1 e T2 dopo l'iniezione di prodotto di contrasto (gadolinio), sequenza 3D STIR e 3D PSIR.
  • La sequenza 3D FGAPSIR a livello del midollo cervicale per la durata della sequenza aggiuntiva è di 10 minuti, per un tempo totale di esame di 40 minuti (invece di 30 minuti)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • verifica dei criteri di inclusione e non inclusione
  • informativa e raccolta del consenso
  • protocollo di imaging standard prescritto come parte del trattamento abituale: fette sagittali T1 e T2 dopo l'iniezione di prodotto di contrasto (gadolinio), sequenza 3D STIR e 3D PSIR.
  • La sequenza 3D FGAPSIR a livello del midollo cervicale per la durata della sequenza aggiuntiva è di 10 minuti, per un tempo totale di esame di 40 minuti (invece di 30 minuti)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Augustin LECLER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà offerto in modo prospettico ai pazienti che si presentano al reparto di imaging per una risonanza magnetica 3T per l'esplorazione del midollo osseo, nel contesto del coinvolgimento infiammatorio del nevrax

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Per beneficiare di un'esplorazione midollare pianificata da 3T MRI come parte di una prima valutazione o una rivalutazione del coinvolgimento infiammatorio del nevrax
  • Consenso espresso a partecipare allo studio
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Controindicazione assoluta o relativa alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stimare il numero di lesioni rilevate con la sequenza 3D FGAPSIR e non rilevate con la sequenza 3D PSIR.
Lasso di tempo: 1 GIORNO
stimare il numero di lesioni rilevate con la sequenza 3D FGAPSIR e non rilevate con la sequenza 3D PSIR.
1 GIORNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2021_15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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