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Biomarcadores de resonancia magnética de la reperfusión tisular eficaz después de la trombectomía de una oclusión proximal aguda de la circulación anterior (MR-Reperfusion)

12 de abril de 2023 actualizado por: Liang LIAO, Central Hospital, Nancy, France

Biomarcadores de resonancia magnética de reperfusión tisular eficaz después de trombectomía de una oclusión proximal aguda de la circulación anterior: estudio longitudinal de reperfusión por resonancia magnética

El infarto cerebral por oclusión proximal de la circulación anterior es frecuente y tiene importantes consecuencias personales y sociales.

La resonancia magnética es el estándar de oro para explorar el accidente cerebrovascular, especialmente el isquémico, y varios biomarcadores en la resonancia magnética inicial (antes de la reperfusión) predicen el pronóstico neurológico. Sin embargo, su evolución espaciotemporal en las suites de reperfusión no está clara.

Una estrecha monitorización por RM permitiría conocer con precisión la evolución tisular, vascular y microvascular del área del infarto y la penumbra tras la reperfusión, y así caracterizar biomarcadores en RM asociados a una reperfusión tisular eficiente.

El objetivo del estudio MR-Reperfusion es caracterizar nuevos biomarcadores de RM de reperfusión tisular eficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Liang LIAO, MD
  • Número de teléfono: +33383851618
  • Correo electrónico: l.liao@chru-nancy.fr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Valoración por RM de perfusión al ingreso;
  • Ingreso por infarto agudo de la circulación anterior con oclusión proximal (tándem, carótida interna distal o segmento M1 de la arteria cerebral media);
  • mTICI inicial = 0-1 en la angiografía inicial antes del tratamiento;
  • Paciente en completa autonomía (mRS ≤ 2) antes del inicio de los síntomas;
  • Trombectomía mecánica (en combinación o no con trombólisis intravenosa), dentro de las primeras 6 horas del inicio de los síntomas, o dentro de las 24 horas en caso de desajuste clínico-radiológico o radiológico;
  • Éxito de reperfusión estimado por un mTICI = 3 al final del procedimiento;
  • Disponibilidad de resonancia magnética dentro de las 3 horas posteriores a la reperfusión angiográfica;
  • Ser capaz de comprender las instrucciones dadas;
  • Consentimiento por escrito dado por el paciente o una persona de confianza;
  • Estar afiliado a un plan de seguridad social;

Criterio de exclusión:

  • obstrucción de la circulación posterior;
  • 3 meses de seguimiento imposible con la realización de la resonancia magnética;
  • Sujeto bajo una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Imágenes por resonancia magnética (IRM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción de biomarcadores de resonancia magnética (volumen, ubicación del infarto y penumbra; circulación colateral; ubicación, longitud del trombo; cambios venosos corticales transcerebrales) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tratados con éxito mediante trombectomía
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evolución cinética de los biomarcadores de RM (volumen, localización del infarto y penumbra; circulación colateral; localización, longitud del trombo; cambios venosos corticales transcerebrales) y su correlación con el pronóstico funcional (mRS score)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
Evolución cinética del puntaje NIHSS y su correlación con el pronóstico funcional a los 3 meses evaluado por el puntaje mRS.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
Descripción de biomarcadores de RM (volumen, localización del infarto y penumbra; circulación colateral; localización, longitud del trombo; cambios transcerebrales, venosos corticales) y su correlación con la transformación hemorrágica (secuencia SWAN)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la trombectomía
24 horas después de la trombectomía
Concordancia radioclínica evaluada mediante la medición de biomarcadores de resonancia magnética (volumen, ubicación del infarto y penumbra; circulación colateral; ubicación, longitud del trombo; cambios venosos corticales transcerebrales), el puntaje mRS y el puntaje NIHSS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la trombectomía
3 meses después de la trombectomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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