- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04952077
Biomarcadores de resonancia magnética de la reperfusión tisular eficaz después de la trombectomía de una oclusión proximal aguda de la circulación anterior (MR-Reperfusion)
Biomarcadores de resonancia magnética de reperfusión tisular eficaz después de trombectomía de una oclusión proximal aguda de la circulación anterior: estudio longitudinal de reperfusión por resonancia magnética
El infarto cerebral por oclusión proximal de la circulación anterior es frecuente y tiene importantes consecuencias personales y sociales.
La resonancia magnética es el estándar de oro para explorar el accidente cerebrovascular, especialmente el isquémico, y varios biomarcadores en la resonancia magnética inicial (antes de la reperfusión) predicen el pronóstico neurológico. Sin embargo, su evolución espaciotemporal en las suites de reperfusión no está clara.
Una estrecha monitorización por RM permitiría conocer con precisión la evolución tisular, vascular y microvascular del área del infarto y la penumbra tras la reperfusión, y así caracterizar biomarcadores en RM asociados a una reperfusión tisular eficiente.
El objetivo del estudio MR-Reperfusion es caracterizar nuevos biomarcadores de RM de reperfusión tisular eficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liang LIAO, MD
- Número de teléfono: +33383851618
- Correo electrónico: l.liao@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Nancy
-
Contacto:
- Liang LIAO, MD
- Correo electrónico: l.liao@chru-nancy.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Valoración por RM de perfusión al ingreso;
- Ingreso por infarto agudo de la circulación anterior con oclusión proximal (tándem, carótida interna distal o segmento M1 de la arteria cerebral media);
- mTICI inicial = 0-1 en la angiografía inicial antes del tratamiento;
- Paciente en completa autonomía (mRS ≤ 2) antes del inicio de los síntomas;
- Trombectomía mecánica (en combinación o no con trombólisis intravenosa), dentro de las primeras 6 horas del inicio de los síntomas, o dentro de las 24 horas en caso de desajuste clínico-radiológico o radiológico;
- Éxito de reperfusión estimado por un mTICI = 3 al final del procedimiento;
- Disponibilidad de resonancia magnética dentro de las 3 horas posteriores a la reperfusión angiográfica;
- Ser capaz de comprender las instrucciones dadas;
- Consentimiento por escrito dado por el paciente o una persona de confianza;
- Estar afiliado a un plan de seguridad social;
Criterio de exclusión:
- obstrucción de la circulación posterior;
- 3 meses de seguimiento imposible con la realización de la resonancia magnética;
- Sujeto bajo una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
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Imágenes por resonancia magnética (IRM)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de biomarcadores de resonancia magnética (volumen, ubicación del infarto y penumbra; circulación colateral; ubicación, longitud del trombo; cambios venosos corticales transcerebrales) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico tratados con éxito mediante trombectomía
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
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Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evolución cinética de los biomarcadores de RM (volumen, localización del infarto y penumbra; circulación colateral; localización, longitud del trombo; cambios venosos corticales transcerebrales) y su correlación con el pronóstico funcional (mRS score)
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
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Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
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Evolución cinética del puntaje NIHSS y su correlación con el pronóstico funcional a los 3 meses evaluado por el puntaje mRS.
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
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Ingreso hospitalario, 3 horas, 24 horas, 7 días y 3 meses después de la trombectomía
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Descripción de biomarcadores de RM (volumen, localización del infarto y penumbra; circulación colateral; localización, longitud del trombo; cambios transcerebrales, venosos corticales) y su correlación con la transformación hemorrágica (secuencia SWAN)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la trombectomía
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24 horas después de la trombectomía
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Concordancia radioclínica evaluada mediante la medición de biomarcadores de resonancia magnética (volumen, ubicación del infarto y penumbra; circulación colateral; ubicación, longitud del trombo; cambios venosos corticales transcerebrales), el puntaje mRS y el puntaje NIHSS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la trombectomía
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3 meses después de la trombectomía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00716-35
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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