Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaan kudosten reperfuusion MRI-biomarkkerit akuutin etummaisen verenkierron proksimaalisen tukkeuman trombektomian jälkeen (MR-Reperfusion)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Liang LIAO, Central Hospital, Nancy, France

Tehokkaan kudosreperfuusion MRI-biomarkkerit akuutin proksimaalisen anteriorisen verenkierron tromboektomian jälkeen: MR-reperfuusion pitkittäistutkimus

Aivoinfarkti, joka johtuu etummaisen verenkierron proksimaalisesta tukkeutumisesta, on yleinen, ja sillä on merkittäviä henkilökohtaisia ​​ja yhteiskunnallisia seurauksia.

MRI on kultainen standardi aivohalvauksen, erityisesti iskeemisen, tutkimisessa, ja useat biomarkkerit alkuperäisessä MRI:ssä (ennen reperfuusiota) ennustavat neurologista ennustetta. Niiden spatiotemporaalinen kehitys reperfuusioyksiköissä on kuitenkin epäselvä.

Tarkka MRI-seuranta mahdollistaisi infarktialueen ja penumbran kudos-, verisuoni- ja mikrovaskulaarisen evoluution tarkan tuntemisen reperfuusion jälkeen ja siten tehokkaaseen kudosreperfuusioon liittyvien MRI-biomarkkereiden karakterisoinnin.

MR-Reperfuusiotutkimuksen tavoitteena on karakterisoida uusia tehokkaan kudosreperfuusion MRI-biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla yli 18-vuotias
  • Perfuusio-MRI-arviointi sisäänpääsyn yhteydessä;
  • Pääsy akuuttiin anteriorisen verenkierron infarktiin, jossa on proksimaalinen tukos (tandem, distaalinen sisäinen kaulavaltimo tai keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentti);
  • AlkumTICI = 0-1 alkuperäisessä angiografiassa ennen hoitoa;
  • Potilas täydellisessä autonomiassa (mRS ≤ 2) ennen oireiden alkamista;
  • Mekaaninen trombektomia (yhdessä tai ilman laskimonsisäistä trombolyysiä) ensimmäisen 6 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta tai 24 tunnin kuluessa kliinis-radiologisen tai radiologisen epäsuhtaisuuden tapauksessa;
  • Reperfuusion onnistuminen arvioituna mTICI:llä = 3 toimenpiteen lopussa;
  • MRI:n saatavuus 3 tunnin sisällä angiografisen reperfuusion jälkeen;
  • Pystyy ymmärtämään annetut ohjeet;
  • Potilaan tai luotettavan henkilön antama kirjallinen suostumus;
  • olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Posterieur verenkierron tukos;
  • 3 kuukauden seuranta mahdotonta MRI:n valmistumisen jälkeen;
  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Laite: MRI
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaus MRI-biomarkkereista (tilavuus, infarktin ja penumbran sijainti; kollateraalinen verenkierto; veritulpan sijainti, pituus; transaivojen, kortikaaliset laskimomuutokset) potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus, jota on hoidettu menestyksekkäästi trombektomialla
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon 3 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää ja 3 kuukautta trombektomian jälkeen
Sairaalahoitoon 3 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää ja 3 kuukautta trombektomian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRI-biomarkkerien kineettinen evoluutio (tilavuus, infarktin ja penumbran sijainti; kollateraalinen verenkierto; tukoksen sijainti, pituus; trans-aivo-, aivokuoren laskimomuutokset) ja sen korrelaatio toiminnallisen ennusteen kanssa (mRS-pisteet)
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon 3 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää ja 3 kuukautta trombektomian jälkeen
Sairaalahoitoon 3 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää ja 3 kuukautta trombektomian jälkeen
NIHSS-pisteiden kineettinen kehitys ja sen korrelaatio toiminnallisen ennusteen kanssa 3 kuukauden kohdalla arvioituna mRS-pisteillä.
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon 3 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää ja 3 kuukautta trombektomian jälkeen
Sairaalahoitoon 3 tuntia, 24 tuntia, 7 päivää ja 3 kuukautta trombektomian jälkeen
Kuvaus MRI-biomarkkereista (tilavuus, infarktin ja penumbran sijainti; kollateraalinen verenkierto; veritulpan sijainti, pituus; transaivojen, aivokuoren laskimomuutokset) ja sen korrelaatio verenvuotomuutoksen kanssa (SWAN-sekvenssi)
Aikaikkuna: 24 tuntia trombektomian jälkeen
24 tuntia trombektomian jälkeen
Radiokliininen yhteensopivuus arvioidaan mittaamalla MRI-biomarkkereita (tilavuus, infarktin sijainti ja penumbra; kollateraalinen verenkierto; sijainti, veritulpan pituus; trans-aivo-, kortikaaliset laskimomuutokset), mRS-pisteet ja NIHSS-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta trombektomian jälkeen
3 kuukautta trombektomian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00716-35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa