Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biomarcatori MRI di un'efficace riperfusione tissutale dopo trombectomia di un'occlusione prossimale acuta della circolazione anteriore (MR-Reperfusion)

12 aprile 2023 aggiornato da: Liang LIAO, Central Hospital, Nancy, France

Biomarcatori MRI di riperfusione tissutale efficace dopo trombectomia di un'occlusione prossimale acuta della circolazione anteriore: studio longitudinale di riperfusione RM

L'infarto cerebrale da occlusione prossimale della circolazione anteriore è comune con importanti conseguenze personali e sociali.

La risonanza magnetica è il gold standard per esplorare l'ictus, in particolare ischemico, e un certo numero di biomarcatori sulla risonanza magnetica iniziale (prima della riperfusione) sono predittivi della prognosi neurologica. Tuttavia, la loro evoluzione spaziotemporale nelle suite di riperfusione non è chiara.

Un attento monitoraggio mediante MRI permetterebbe di conoscere con precisione l'evoluzione tissutale, vascolare e microvascolare dell'area infartuata e della penombra dopo la riperfusione, e quindi di caratterizzare i biomarcatori MRI associati a un'efficiente riperfusione tissutale.

Lo scopo dello studio MR-Reperfusion è quello di caratterizzare nuovi biomarcatori MRI di riperfusione tissutale efficiente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Valutazione della perfusione MRI al momento del ricovero;
  • Ricovero per infarto acuto del circolo anteriore con occlusione prossimale (tandem, carotide interna distale o segmento M1 dell'arteria cerebrale media);
  • mTICI iniziale = 0-1 sull'angiografia iniziale prima del trattamento;
  • Paziente in completa autonomia (mRS ≤ 2) prima della comparsa dei sintomi;
  • Trombectomia meccanica (in combinazione o meno con trombolisi endovenosa), entro le prime 6 ore dall'esordio dei sintomi, o entro 24 ore in caso di mismatch clinico-radiologico o radiologico;
  • Successo della riperfusione stimato da un mTICI = 3 alla fine della procedura;
  • Disponibilità di risonanza magnetica entro 3 ore dalla riperfusione angiografica;
  • Essere in grado di comprendere le istruzioni fornite;
  • Consenso scritto fornito dal paziente o da una persona di sua fiducia;
  • Essere iscritti a un piano di previdenza sociale;

Criteri di esclusione:

  • Ostruzione della circolazione posteriore;
  • 3 mesi di follow-up impossibile con il completamento della risonanza magnetica;
  • Soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Dispositivo: Risonanza magnetica
Imaging a risonanza magnetica (MRI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei biomarcatori RM (volume, sede dell'infarto e penombra; circolo collaterale; sede, lunghezza del trombo; modificazioni venose transcerebrali, corticali) in pazienti con ictus ischemico trattati con successo mediante trombectomia
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale, 3 ore, 24 ore, 7 giorni e 3 mesi dopo la trombectomia
Ricovero in ospedale, 3 ore, 24 ore, 7 giorni e 3 mesi dopo la trombectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evoluzione cinetica dei biomarcatori MRI (volume, localizzazione dell'infarto e penombra; circolazione collaterale; localizzazione, lunghezza del trombo; modificazioni venose transcerebrali, corticali) e sua correlazione con la prognosi funzionale (punteggio mRS)
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale, 3 ore, 24 ore, 7 giorni e 3 mesi dopo la trombectomia
Ricovero in ospedale, 3 ore, 24 ore, 7 giorni e 3 mesi dopo la trombectomia
Evoluzione cinetica del punteggio NIHSS e sua correlazione con la prognosi funzionale a 3 mesi valutata dal punteggio mRS.
Lasso di tempo: Ricovero in ospedale, 3 ore, 24 ore, 7 giorni e 3 mesi dopo la trombectomia
Ricovero in ospedale, 3 ore, 24 ore, 7 giorni e 3 mesi dopo la trombectomia
Descrizione dei biomarcatori MRI (volume, sede dell'infarto e della penombra; circolo collaterale; sede, lunghezza del trombo; modificazioni venose transcerebrali, corticali) e sua correlazione con la trasformazione emorragica (sequenza SWAN)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombectomia
24 ore dopo la trombectomia
Concordanza radioclinica valutata misurando i biomarcatori MRI (volume, sede dell'infarto e della penombra; circolazione collaterale; sede, lunghezza del trombo; trans-cerebrale, alterazioni venose corticali), il punteggio mRS e il punteggio NIHSS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la trombectomia
3 mesi dopo la trombectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A00716-35

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico, acuto

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi