Si el esputo puede servir como fuente alternativa para la biopsia líquida en pacientes con cáncer de pulmón
Un estudio prospectivo del paisaje genómico de pacientes con NSCLC avanzado a través de la detección de NGS de esputo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con los avances en el desarrollo de la terapia dirigida, la detección de genes procesables se ha convertido en una práctica rutinaria en el diagnóstico del cáncer de pulmón, especialmente en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). Debido a su carácter no invasivo y gran accesibilidad, el perfil de mutación basado en plasma, con una sensibilidad de aproximadamente el 70 % en relación con las muestras de tejido, se usa ampliamente en entornos clínicos. Se han explorado activamente los perfiles utilizando otros fluidos corporales, como derrame pleural, ascitis, líquido cefalorraquídeo. También se ha demostrado que el ADN libre de células circulante está presente en otros fluidos corporales, como el esputo y la orina, que tienen el potencial de servir como medios de biopsia líquidos para el perfil completo de mutaciones. En este estudio, investigamos el potencial del esputo obtenido de pacientes con NSCLC para el perfil de mutación utilizando tejido, plasma y esputo coincidentes de más de 30 pacientes con NSCLC en etapa avanzada.
Se compararán muestras de tejido, plasma y esputo de referencia de más de 30 pacientes con NSCLC avanzado recién diagnosticado con secuenciación de panel 520 (tejido 1000X, esputo 1000X, plasma cfDNA 10000X), en diferentes métodos.
Puntos finales primarios:
1, Compare diferentes tipos de muestras con tasa de concordancia, sensibilidad y especificidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Zhou Chengzhi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con NSCLC en estadio IIIB-IV en estadio AJCC TNM (8.ª edición) confirmado con histología o citología;
- Recién diagnosticado;
- Hay suficientes muestras que cumplen con los requisitos para el examen;
- Elegible para el próximo tratamiento sistémico antitumoral;
- Dispuesto a firmar el informe de consentimiento, edad ≥18 años;
- Pacientes dispuestos a cooperar con el programa de seguimiento planificado;
- Permiso para recolectar datos clínicos necesarios para el instituto.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticados con otros tumores malignos al mismo tiempo (excepto carcinoma de cuello uterino in situ completamente tratado, cáncer de piel de células basales o de células escamosas);
- El paciente tiene otras enfermedades graves que pueden afectar el seguimiento y la supervivencia a corto plazo;
- Cualquier otra condición médica y problema social/psicológico que el investigador evaluó no es adecuado para inscribirse en este estudio;
- Ausencia de resonancia magnética (RM) con contraste o tomografía computarizada (TC) con contraste durante el seguimiento clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de esputo
Muestras de esputo de más de 30 pacientes con NSCLC avanzado recién diagnosticado con secuenciación de panel 520 (esputo 1000X)
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Extraiga el ADN de la muestra de esputo, la cantidad mínima de ADN debe ser superior a 50 ng.
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Grupo de tejidos
Revisión de datos clínicos para obtener muestras de tejido correspondientes de más de 30 pacientes con NSCLC avanzado recién diagnosticado con secuenciación de 520 paneles (tejido 1000X)
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Grupo de plasma
Revisión de datos clínicos para obtener muestras de plasma correspondientes de más de 30 pacientes con NSCLC avanzado recién diagnosticados con secuenciación de panel 520 (plasma 10000X)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare diferentes tipos de muestras con tasa de concordancia, sensibilidad y especificidad.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chengzhi Zhou, Dr. PhD., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CROC2004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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