- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05075018
Problemas musculoesqueléticos y resistencia en profesionales de la salud con y sin COVID-19
Evaluación de problemas musculoesqueléticos, resistencia, calidad de vida y nivel de actividad física en profesionales de la salud con infección por COVID-19 y sin infección por COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
COVID-19 (La enfermedad del coronavirus 2019), infección por COVID-19 con una amplia variedad de síntomas como dolor, dificultad para respirar, fiebre alta, pérdida del gusto y el olfato, diarrea e incluso puede progresar a una condición muy grave como aguda síndrome de dificultad respiratoria. Es una enfermedad común que se ha manifestado a nivel mundial en el último 1 año como enfermedad y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud el 11 de marzo de 2020.
El 80% de los casos tienen enfermedad leve o asintomática, y el 20% necesita tratamiento en condiciones hospitalarias. Aunque la enfermedad afecta a diferentes grupos de edad, generalmente afecta más a personas de 60 años o más. Puede llevar semanas superar la enfermedad; sin embargo, algunos síntomas persisten incluso después de que la infección haya desaparecido. La continuación de los problemas físicos, cognitivos y psicológicos en pacientes con COVID-19 que se recuperan de la fase aguda de la enfermedad se denomina 'Síndrome Post-COVID-19'. Los síntomas de la enfermedad incluyen fiebre, tos seca y dificultad para respirar, así como problemas musculoesqueléticos comunes como dolor muscular, dolor y fatiga en las articulaciones, ansiedad, depresión, mala calidad del sueño y disminución de la calidad de vida, y dificultades en las actividades de la vida diaria. Además, el curso y la prevalencia de la enfermedad y su gravedad en nuestro país y en el mundo han desarrollado una nueva presión psicológica sobre la enfermedad y han revelado la situación de fobia al coronavirus, e incluso esto afecta el estado de ánimo y la calidad del sueño de los individuos. Se ha demostrado que se observa depresión y ansiedad, especialmente en pacientes con síntomas respiratorios severos, tanto durante el período activo de la enfermedad como durante el período en que los síntomas continúan a pesar de la recuperación de la enfermedad y la calidad de vida es menor. afectado negativamente.
Se conocen los efectos de la frecuencia y gravedad de las molestias y síntomas físicos sobre el bienestar general, el sueño y la calidad de vida. Sin embargo, en el proceso del COVID-19, la enfermedad tiene efectos muy diferentes, tanto físicos como psicológicos, y algunos síntomas persisten aunque se supere la enfermedad; Sumado a esto, el hecho de que las medidas tomadas en todo el país inciten a las personas a tomar medidas para protegerse de la enfermedad y la hagan obligatoria bajo algunas condiciones entrelazan muchas dimensiones diferentes de la enfermedad en la salud humana y afectan significativamente la vida diaria. En este contexto, nuestro primer objetivo en este estudio es comparar factores como problemas musculoesqueléticos, nivel de actividad física, resistencia y calidad de vida en trabajadores de la salud con y sin COVID-19. El segundo objetivo es examinar las relaciones entre factores como los problemas musculoesqueléticos, el nivel de actividad física, la resistencia y la calidad de vida, y examinar los niveles de efecto de los parámetros realizando análisis de regresión en función del resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reşat HAMURCU
- Número de teléfono: +90 552 664 46 68
- Correo electrónico: fztresathmrc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Düzce, Pavo, 81060
- Reclutamiento
- Düzce Atatürk Devlet Hastanesi
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Contacto:
- Reşat HAMURCU
- Número de teléfono: +90 552 664 46 68
- Correo electrónico: fztresathmrc@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como voluntario,
- Ser trabajador de la salud
Criterio de exclusión:
- Uso de medicación psiquiátrica
- Sin cirugía en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores de la salud con infección por COVID-19
Los trabajadores de la salud que han sido diagnosticados con COVID-19 en el pasado y actualmente no tienen la enfermedad COVID-19 constituyen este grupo
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Los problemas musculoesqueléticos de las personas se evaluarán con el Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos de Cornell, la calidad de vida, la actividad física, la actividad física del Perfil de salud de Nottingham, el Cuestionario internacional de actividad física, el dispositivo estabilizador de resistencia, la prueba de capacidad de ejercicio funcional de 1 minuto sentado y de pie, la dificultad para respirar usando el Escala de Borg modificada.
Las mediciones se realizarán una sola vez.
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Trabajadores de la salud sin infección por COVID-19
Los trabajadores de la salud que no han sido diagnosticados con COVID-19 en el pasado y actualmente no tienen la enfermedad de COVID-19 constituyen este grupo
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Los problemas musculoesqueléticos de las personas se evaluarán con el Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos de Cornell, la calidad de vida, la actividad física, la actividad física del Perfil de salud de Nottingham, el Cuestionario internacional de actividad física, el dispositivo estabilizador de resistencia, la prueba de capacidad de ejercicio funcional de 1 minuto sentado y de pie, la dificultad para respirar usando el Escala de Borg modificada.
Las mediciones se realizarán una sola vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la Resistencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La resistencia de los músculos flexores cervicales profundos y los músculos centrales (músculo transverso del abdomen y músculo multífido lumbar) se evaluará con la Unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora.
El dispositivo se colocará sobre los músculos medidos; Se pedirá a las personas que mantengan su posición a las presiones deseadas.
Le dará al individuo el tiempo para mantener el valor deseado y el puntaje de presión.
Las puntuaciones altas indican que se conserva la resistencia; las puntuaciones bajas reflejan pérdida de resistencia.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala divide el cuerpo en 20 regiones distintas.
La puntuación de cada región varía de 0 a 90.
Se entiende que cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor, la gravedad del dolor y la limitación del dolor.
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5 minutos
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El perfil de salud de Nottingham se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
El cuestionario consta de 38 ítems y consta de seis subapartados relacionados con el estado de salud: Energía, dolor, reacciones emocionales, sueño, aislamiento social y actividad física.
Cada sección se califica entre 0-100.
0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud.
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10 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El nivel de actividad física se medirá con el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
El cuestionario evalúa parámetros como actividades vigorosas, actividades moderadas, caminar y sentarse.
A mayor puntuación, mayor actividad física; Una puntuación baja indica inactividad física.
|
5 minutos
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Prueba de 1 minuto de estar sentado
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba de sentarse y pararse se puede realizar para evaluar la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades inferiores.
Se pide a las personas que crucen los brazos sobre los hombros y se sienten y se pongan de pie durante 30 segundos tan rápido y durante tanto tiempo como puedan, y se registra el número de abdominales.
Puntajes altos indican buena capacidad funcional, fuerza y resistencia; puntuaciones bajas indican deterioro funcional.
|
2 minutos
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La valoración de la disnea se realizará con la Escala de Borg Modificada.
La puntuación va de 0 a 10 puntos.
Las puntuaciones altas indican disnea alta; las puntuaciones bajas indican dificultad para respirar baja.
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2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof., Bolu Abant İzzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ETY-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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