- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075018
Problemi muscoloscheletrici e resistenza negli operatori sanitari con e senza COVID-19
Valutazione dei problemi muscoloscheletrici, della resistenza, della qualità della vita e del livello di attività fisica negli operatori sanitari con infezione da COVID-19 e senza infezione da COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
COVID-19 (The coronavirus disease 2019), infezione da COVID-19 con un'ampia varietà di sintomi come dolore, mancanza di respiro, febbre alta, perdita del gusto e dell'olfatto, diarrea e può persino progredire in una condizione molto grave come la Sindrome da stress respiratorio. È una malattia comune che si è manifestata in tutto il mondo nell'ultimo anno come malattia ed è stata dichiarata pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità l'11 marzo 2020.
L'80% dei casi ha una malattia lieve o asintomatica e il 20% necessita di cure ospedaliere. Sebbene la malattia colpisca diverse fasce d'età, in genere colpisce di più le persone di età pari o superiore a 60 anni. Possono essere necessarie settimane per superare la malattia; tuttavia, alcuni sintomi persistono anche dopo che l'infezione è scomparsa. La continuazione dei problemi fisici, cognitivi e psicologici nei pazienti COVID-19 che si stanno riprendendo dalla fase acuta della malattia è chiamata "sindrome post-COVID-19". I sintomi della malattia includono febbre, tosse secca e mancanza di respiro, oltre a problemi muscoloscheletrici comuni come dolori muscolari, dolori articolari e affaticamento, ansia, depressione, scarsa qualità del sonno e ridotta qualità della vita e difficoltà nelle attività della vita quotidiana. Inoltre, il decorso e la prevalenza della malattia e la sua gravità nel nostro paese così come nel mondo hanno sviluppato una nuova pressione psicologica sulla malattia e rivelato la situazione della fobia del coronavirus, e anche questo influisce sull'umore e sulla qualità del sonno degli individui. È stato dimostrato che si osservano depressione e ansia, soprattutto nei pazienti con gravi sintomi respiratori, sia durante il periodo attivo della malattia sia durante il periodo in cui i sintomi persistono nonostante la guarigione della malattia, e la qualità della vita è lesi.
Sono noti gli effetti della frequenza e della gravità dei disturbi fisici e dei sintomi sul benessere generale, sul sonno e sulla qualità della vita. Tuttavia, nel processo COVID-19, la malattia ha effetti molto diversi, sia fisici che psicologici, e alcuni sintomi persistono anche se la malattia viene superata; Oltre a ciò, il fatto che le misure adottate in tutto il paese inducano le persone a prendere misure per proteggersi dalla malattia e la rendano obbligatoria in alcune condizioni intrecciano molte diverse dimensioni della malattia sulla salute umana e incidono in modo significativo sulla vita quotidiana. In questo contesto, il nostro primo obiettivo in questo studio è confrontare fattori come problemi muscoloscheletrici, livello di attività fisica, resistenza e qualità della vita negli operatori sanitari con e senza COVID-19. Il secondo obiettivo è quello di esaminare le relazioni tra fattori quali problemi muscoloscheletrici, livello di attività fisica, resistenza e qualità della vita, e di esaminare i livelli di effetto dei parametri eseguendo analisi di regressione in base al risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reşat HAMURCU
- Numero di telefono: +90 552 664 46 68
- Email: fztresathmrc@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Düzce, Tacchino, 81060
- Reclutamento
- Düzce Atatürk Devlet Hastanesi
-
Contatto:
- Reşat HAMURCU
- Numero di telefono: +90 552 664 46 68
- Email: fztresathmrc@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato,
- Essere un operatore sanitario
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di farmaci psichiatrici
- Nessun intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Operatori sanitari con infezione da COVID-19
Gli operatori sanitari che sono stati diagnosticati con COVID-19 in passato e attualmente non hanno la malattia COVID-19 costituiscono questo gruppo
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I problemi muscoloscheletrici degli individui saranno valutati con il Cornell Musculoskeletal Disorder Questionnaire, la qualità della vita, l'attività fisica, l'attività fisica del Nottingham Health Profile International Physical Activity Questionnaire, il dispositivo stabilizzatore di resistenza, la capacità di esercizio funzionale 1 minuto di test in posizione seduta e in piedi, la mancanza di respiro utilizzando il Scala Borg modificata.
Le misurazioni verranno effettuate una sola volta.
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Operatori sanitari senza infezione da COVID-19
Gli operatori sanitari che non sono stati diagnosticati con COVID-19 in passato e attualmente non hanno la malattia COVID-19 costituiscono questo gruppo
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I problemi muscoloscheletrici degli individui saranno valutati con il Cornell Musculoskeletal Disorder Questionnaire, la qualità della vita, l'attività fisica, l'attività fisica del Nottingham Health Profile International Physical Activity Questionnaire, il dispositivo stabilizzatore di resistenza, la capacità di esercizio funzionale 1 minuto di test in posizione seduta e in piedi, la mancanza di respiro utilizzando il Scala Borg modificata.
Le misurazioni verranno effettuate una sola volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della resistenza
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi e dei muscoli centrali (muscolo addominale trasverso e muscolo multifido lombare) sarà valutata con l'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
Il dispositivo verrà posizionato sui muscoli misurati; Agli individui verrà chiesto di mantenere la loro posizione alle pressioni desiderate.
Darà all'individuo il tempo di mantenere il valore desiderato e il punteggio di pressione.
Punteggi alti indicano che la resistenza è preservata; punteggi bassi riflettono la perdita di resistenza.
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sul disagio muscoloscheletrico Cornell
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La scala divide il corpo in 20 regioni distinte.
Il punteggio di ciascuna regione va da 0 a 90.
Resta inteso che maggiore è il punteggio, maggiore è il dolore, la gravità del dolore e la limitazione del dolore.
|
5 minuti
|
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il Nottingham Health Profile verrà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Il questionario è composto da 38 item e si compone di sei sottosezioni relative allo stato di salute: energia, dolore, reazioni emotive, sonno, isolamento sociale e attività fisica.
Ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
0 indica la migliore salute, 100 indica la peggiore salute.
|
10 minuti
|
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il livello di attività fisica sarà misurato con il questionario internazionale sull'attività fisica.
Il questionario valuta parametri come attività vigorose, attività moderate, attività di camminata e seduta.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'attività fisica; Un punteggio basso indica inattività fisica.
|
5 minuti
|
1 minuto seduto per resistere alla prova
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Il test di posizione seduta e in piedi può essere eseguito per valutare la capacità di esercizio funzionale, la forza muscolare degli arti inferiori e la resistenza.
Agli individui viene chiesto di incrociare le braccia sulle spalle e di sedersi e alzarsi in piedi per 30 secondi il più velocemente e il più a lungo possibile, e viene registrato il numero di sit-up.
Punteggi alti indicano buone capacità funzionali, forza e resistenza; punteggi bassi indicano compromissione funzionale.
|
2 minuti
|
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 2 minuti
|
La valutazione della dispnea sarà effettuata con la Scala di Borg modificata.
Il punteggio va da 0 a 10 punti.
Punteggi alti indicano un'elevata dispnea; punteggi bassi indicano mancanza di respiro.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof., Bolu Abant İzzet Baysal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-ETY-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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