- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075018
Musculoskeletale problemen en uithoudingsvermogen bij zorgprofessionals met en zonder COVID-19
Evaluatie van musculoskeletale problemen, uithoudingsvermogen, kwaliteit van leven en fysieke activiteitsniveau bij zorgprofessionals met COVID-19-infectie en zonder COVID-19-infectie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 (de coronavirusziekte 2019), COVID-19-infectie met een grote verscheidenheid aan symptomen zoals pijn, kortademigheid, hoge koorts, verlies van smaak en reuk, diarree en kan zelfs overgaan in een zeer ernstige aandoening zoals acuut ademnoodsyndroom. Het is een veel voorkomende ziekte die zich de afgelopen 1 jaar wereldwijd als ziekte heeft gemanifesteerd en op 11 maart 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie tot pandemie is verklaard.
80% van de gevallen heeft een milde of asymptomatische ziekte en 20% heeft een ziekenhuisbehandeling nodig. Hoewel de ziekte verschillende leeftijdsgroepen treft, treft het over het algemeen mensen van 60 jaar en ouder. Het kan weken duren om over de ziekte heen te komen; sommige symptomen blijven echter bestaan, zelfs nadat de infectie is verdwenen. Het voortduren van fysieke, cognitieve en psychische problemen bij COVID-19-patiënten die herstellen van de acute fase van de ziekte wordt 'Post-COVID-19 Syndroom' genoemd. Symptomen van de ziekte zijn onder meer koorts, droge hoest en kortademigheid, evenals algemene musculoskeletale problemen zoals spierpijn, gewrichtspijn en vermoeidheid, angst, depressie, slechte slaapkwaliteit en verminderde kwaliteit van leven, en moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten. Bovendien hebben het verloop en de prevalentie van de ziekte en de ernst ervan in ons land en in de wereld een nieuwe psychologische druk over de ziekte ontwikkeld en de situatie van coronavirusfobie onthuld, en zelfs dit heeft invloed op de stemming en slaapkwaliteit van individuen. Het is aangetoond dat depressie en angst worden waargenomen, vooral bij patiënten met ernstige ademhalingsgerelateerde symptomen, zowel tijdens de actieve periode van de ziekte als tijdens de periode waarin de symptomen aanhouden ondanks het herstel van de ziekte, en de kwaliteit van leven is verminderd. nadelig beïnvloed.
De effecten van frequentie en ernst van lichamelijke klachten en symptomen op algemeen welzijn, slaap en kwaliteit van leven zijn bekend. In het COVID-19-proces heeft de ziekte echter heel verschillende effecten, zowel fysiek als psychologisch, en sommige symptomen blijven bestaan, zelfs als de ziekte wordt overwonnen; Daarnaast zorgt het feit dat de maatregelen die in het hele land worden genomen ervoor dat mensen maatregelen nemen om zichzelf tegen de ziekte te beschermen en deze onder bepaalde omstandigheden verplicht stellen, waardoor veel verschillende dimensies van de ziekte op de menselijke gezondheid met elkaar verweven zijn en het dagelijks leven aanzienlijk beïnvloeden. In deze context is ons eerste doel in deze studie het vergelijken van factoren zoals musculoskeletale problemen, niveau van fysieke activiteit, uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij gezondheidswerkers met en zonder COVID-19. Het tweede doel is om de relaties tussen factoren zoals musculoskeletale problemen, fysieke activiteit, uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven te onderzoeken en de effectniveaus van de parameters te onderzoeken door het uitvoeren van regressieanalyses afhankelijk van het resultaat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reşat HAMURCU
- Telefoonnummer: +90 552 664 46 68
- E-mail: fztresathmrc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Düzce, Kalkoen, 81060
- Werving
- Düzce Atatürk Devlet Hastanesi
-
Contact:
- Reşat HAMURCU
- Telefoonnummer: +90 552 664 46 68
- E-mail: fztresathmrc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk,
- Zorgmedewerker zijn
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische medicatie gebruiken
- Geen operatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezondheidswerkers met COVID-19-infectie
Gezondheidswerkers die in het verleden met COVID-19 zijn gediagnosticeerd en momenteel geen COVID-19-ziekte hebben, vormen deze groep
|
De musculoskeletale problemen van individuen zullen worden geëvalueerd met de Cornell Musculoskeletal Disorder Questionnaire, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, Nottingham Health Profile fysieke activiteit International Physical Activity Questionnaire, stabilisator voor uithoudingsvermogen, functionele inspanningscapaciteit 1 minuut zit- en statest, kortademigheid met behulp van de Gewijzigde Borg-schaal.
Metingen worden slechts één keer uitgevoerd.
|
Zorgmedewerkers zonder COVID-19-infectie
Gezondheidswerkers die in het verleden niet met COVID-19 zijn gediagnosticeerd en momenteel geen COVID-19-ziekte hebben, vormen deze groep
|
De musculoskeletale problemen van individuen zullen worden geëvalueerd met de Cornell Musculoskeletal Disorder Questionnaire, kwaliteit van leven, fysieke activiteit, Nottingham Health Profile fysieke activiteit International Physical Activity Questionnaire, stabilisator voor uithoudingsvermogen, functionele inspanningscapaciteit 1 minuut zit- en statest, kortademigheid met behulp van de Gewijzigde Borg-schaal.
Metingen worden slechts één keer uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van het uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het uithoudingsvermogen van diepe cervicale buigspieren en kernspieren (Transversus buikspier en lumbale multifidus spier) zal worden geëvalueerd met de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
Het apparaat wordt op de gemeten spieren geplaatst; Individuen zullen worden gevraagd om hun positie op de gewenste druk te behouden.
Het geeft het individu de tijd om de gewenste waarde en de drukscore te behouden.
Hoge scores geven aan dat het uithoudingsvermogen behouden blijft; lage scores weerspiegelen verlies van uithoudingsvermogen.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst voor klachten aan het bewegingsapparaat van Cornell
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De schaal verdeelt het lichaam in 20 verschillende gebieden.
De score van elke regio varieert van 0 tot 90.
Het is duidelijk dat hoe hoger de score, hoe groter de pijn, de ernst van de pijn en de beperking van de pijn.
|
5 minuten
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het Nottingham Health Profile zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 38 items en bestaat uit zes subsecties met betrekking tot de gezondheidstoestand: energie, pijn, emotionele reacties, slaap, sociaal isolement en fysieke activiteit.
Elke sectie wordt gescoord tussen 0-100.
0 geeft de beste gezondheid aan, 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
|
10 minuten
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met de International Physical Activity Questionnaire.
De vragenlijst evalueert parameters zoals krachtige activiteiten, matige activiteiten, loop- en zitactiviteiten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de fysieke activiteit; Een lage score duidt op lichamelijke inactiviteit.
|
5 minuten
|
1 minuut zit-stand test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Zit-sta-testen kunnen worden uitgevoerd om het functionele inspanningsvermogen, de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te evalueren.
Individuen wordt gevraagd om hun armen over hun schouders te kruisen en zo snel en zo lang als ze kunnen 30 seconden te zitten en op te staan, en het aantal sit-ups wordt geregistreerd.
Hoge scores duiden op een goed functioneel vermogen, kracht en uithoudingsvermogen; lage scores duiden op functionele beperkingen.
|
2 minuten
|
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Dyspnoe-beoordeling zal worden gemaakt met de Modified Borg-schaal.
Scoren varieert van 0 tot 10 punten.
Hoge scores duiden op hoge kortademigheid; lage scores duiden op lage kortademigheid.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Eylem TÜTÜN YÜMİN, Assoc. Prof., Bolu Abant İzzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ETY-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19 luchtweginfectie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 | COVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19 acute bronchitis | COVID-19 lagere luchtweginfectieVerenigde Staten
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasVoltooidCOVID-19 | COVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19 lagere luchtweginfectieVenezuela
-
EOM PharmaceuticalsWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroomBrazilië
-
ProgenaBiomeVoltooidCovid19 | SARS-CoV2-infectie | COVID-19 Longontsteking | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19 acute bronchitis | COVID-19 lagere luchtweginfectieVerenigde Staten
-
Aytu BioPharma, Inc.IngetrokkenAcute respiratory distress syndrome | COVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroomSpanje
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaVoltooidCovid19 | Diepveneuze trombose | COVID-19 Longontsteking | Longembolie | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19 acute bronchitis | COVID-19 lagere luchtweginfectieSpanje
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical Center en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Coronavirusbesmetting | COVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | SARS-CoV-2-virusVerenigde Staten
-
Medipol UniversityVoltooidCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 acuut ademnoodsyndroomKalkoen
-
Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... en andere medewerkersVoltooidCovid19 | Coronavirusbesmetting | COVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | Massale screening | Verspreiding van vaccinvirussenCongo, de Democratische Republiek van de, Indië, Senegal