Chidamide más sintilimab para la neoplasia neuroendocrina avanzada de alto grado refractaria a la quimioterapia

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. Neoplasia neuroendocrina de alto grado avanzada y metastásica confirmada histológicamente;
3. Recibir ≤ 2 tipos de quimioterapia para tumores neuroendocrinos de alto grado y tuvo progresión tumoral;
4. ECOG ≤ 2;
5. Tener al menos una lesión medible según RECIST versión 1.1;
6. Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5×109/L, recuento de plaquetas ≥ 100×109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L;
7. Proporcionar muestras de tumores para diagnóstico patológico y detección de biomarcadores PD-L1;
8. Tener capacidad para firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de pulmón de células pequeñas;
2. Tener cirugía o trauma dentro de las 4 semanas antes de la inscripción, o se espera que reciba tratamiento quirúrgico;
3. Uso previo de inhibidores de HDAC;
4. Uso previo de inhibidores de PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4;
5. Alergia a componentes de medicamentos relacionados;
6. Tener antecedentes médicos de enfermedades de inmunodeficiencia o trasplante de órganos;
7. Tiene enfermedades autoinmunes activas que requieren tratamiento o antecedentes médicos de enfermedades autoinmunes en los últimos 2 años;
8. Tiene una enfermedad cardiovascular no controlada o significativa;
9. Función hepática anormal (bilirrubina total > 1,5 × límite superior de lo normal); Transaminasas (ALT/AST) > 2,5 veces el límite superior de lo normal (> 5 veces el límite superior de lo normal para pacientes con metástasis hepáticas), función renal anormal (creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de lo normal);
10. El embarazo ;
11. Recibir cualquier vacuna viva o atenuada viva dentro de las 4 semanas antes de la inscripción;
12. Tener enfermedades graves que puedan poner en peligro la seguridad de los pacientes, o afectar a los pacientes para completar la investigación;
13. Cualquier trastorno mental o cognitivo grave;
14. Los pacientes están actualmente inscritos en otro ensayo clínico de medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
15. Cualquier otra condición que sea inapropiada para el estudio a juicio de los investigadores.