Chidamide Plus Sintilimab til kemoterapi-refraktær avanceret højkvalitets neuroendokrin neoplasma

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. Histologisk bekræftet fremskreden og metastatisk højgradig neuroendokrin neoplasma;
3. Modtog ≤ 2 typer kemoterapi for højgradige neuroendokrine tumorer og havde tumorprogression;
4. ECOG ≤ 2;
5. Har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1;
6. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5×109/L, blodpladetal ≥ 100×109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L;
7. Giv tumorprøver til patologisk diagnose og PD-L1-biomarkørdetektion;
8. Har mulighed for at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungekræft;
2. Få operation eller traumer inden for 4 uger før indskrivning, eller forventes at modtage kirurgisk behandling;
3. Tidligere brug af HDAC-hæmmere;
4. Tidligere brug af PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4-hæmmere;
5. Allergi over for relaterede lægemiddelkomponenter;
6. Har en sygehistorie med immundefektsygdomme eller organtransplantation;
7. Har aktive autoimmune sygdomme, der kræver behandling eller en sygehistorie med autoimmune sygdomme inden for de seneste 2 år;
8. Har ukontrolleret eller betydelig hjerte-kar-sygdom;
9. Unormal leverfunktion (total bilirubin > 1,5 × øvre normalgrænse); Transaminaser (ALT/AST) >2,5×øvre normalgrænse (>5x øvre normalgrænse for patienter med levermetastaser), unormal nyrefunktion (serumkreatinin > 1,5×øvre normalgrænse);
10. Graviditet ;
11. Modtag enhver levende eller levende svækket vaccine inden for 4 uger før tilmelding;
12. Har alvorlige sygdomme, der kan bringe patienternes sikkerhed i fare eller påvirke patienter til at fuldføre forskningen;
13. Enhver alvorlig mental eller kognitiv lidelse;
14. Patienter er i øjeblikket tilmeldt et andet lægemiddel klinisk forsøg inden for 4 uger før indskrivning;
15. Enhver anden betingelse, som er upassende for undersøgelsen efter efterforskernes mening.