Chidamide Plus Sintilimab für Chemotherapie-refraktäre fortgeschrittene hochgradige neuroendokrine Neoplasmen

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre;
2. Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes und metastasiertes hochgradiges neuroendokrines Neoplasma;
3. Erhalten Sie ≤ 2 Arten von Chemotherapie für hochgradige neuroendokrine Tumoren und hatte eine Tumorprogression;
4. ECOG ≤ 2;
5. Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST Version 1.1 haben;
6. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5×109 / L, Thrombozytenzahl ≥ 100×109 / L, Hämoglobin ≥ 90 g/L;
7. Bereitstellung von Tumorproben für die pathologische Diagnose und den Nachweis von PD-L1-Biomarkern;
8. Fähigkeit haben, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Kleinzelliger Lungenkrebs;
2. sich innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung einer Operation oder einem Trauma unterziehen oder voraussichtlich eine chirurgische Behandlung erhalten;
3. Frühere Anwendung von HDAC-Hemmern;
4. Frühere Anwendung von PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4-Inhibitoren;
5. Allergie gegen verwandte Arzneimittelbestandteile;
6. Haben Sie eine medizinische Vorgeschichte von Immunschwächekrankheiten oder Organtransplantationen;
7. Haben Sie in den letzten 2 Jahren aktive Autoimmunerkrankungen, die eine Behandlung erfordern, oder eine Krankengeschichte von Autoimmunerkrankungen;
8. Unkontrollierte oder signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben;
9. Abnormale Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5 × obere Grenze des Normalwerts); Transaminasen (ALT/AST) > 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (> 5 × Obergrenze des Normalwerts bei Patienten mit Lebermetastasen), abnorme Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5 × Obergrenze des Normalwerts);
10. Schwangerschaft ;
11. Erhalten Sie innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung einen lebenden oder attenuierten Lebendimpfstoff;
12. Schwere Krankheiten haben, die die Sicherheit von Patienten gefährden oder Patienten beeinträchtigen können, um die Forschung abzuschließen;
13. Jede ernsthafte geistige oder kognitive Störung;
14. Die Patienten werden derzeit innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in eine andere klinische Arzneimittelstudie aufgenommen;
15. Jede andere Bedingung, die nach Meinung der Prüfärzte für die Studie ungeeignet ist.