화학 요법 불응 고급 고급 신경 내분비 신 생물에 대한 Chidamide Plus Sintilimab

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세;
2. 조직학적으로 확인된 진행성 및 전이성 고급 신경내분비 신생물;
3. 고도 신경내분비 종양에 대해 2가지 이하의 화학요법을 받고 종양이 진행된 경우;
4. ECOG ≤ 2;
5. RECIST 버전 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
6. 절대 호중구 수 ≥ 1.5×109/L, 혈소판 수 ≥ 100×109/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L;
7. 병리학적 진단 및 PD-L1 바이오마커 검출을 위한 종양 샘플을 제공합니다.
8. 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 소세포폐암;
2. 등록 전 4주 이내에 수술 또는 외상을 입었거나 외과적 치료를 받을 것으로 예상되는 자
3. HDAC 억제제의 이전 사용;
4. PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4 억제제의 이전 사용;
5. 관련 약물 성분에 대한 알레르기;
6. 면역 결핍 질환 또는 장기 이식 병력이 있는 경우
7. 지난 2년 동안 치료가 필요한 활동성 자가면역질환이 있거나 자가면역질환 병력이 있는 자,
8. 통제되지 않거나 중대한 심혈관 질환이 있는 경우
9. 비정상적인 간 기능(총 빌리루빈 > 1.5 x 정상 상한); 트랜스아미나제(ALT/AST) >2.5×정상 상한(간 전이 환자의 경우 정상 상한의 >5x), 비정상 신기능(혈청 크레아티닌 >1.5×정상 상한);
10. 임신 ;
11. 등록 전 4주 이내에 모든 생백신 또는 약독화 생백신을 받음.
12. 환자의 안전을 위협하거나 연구를 완료하는 데 환자에게 영향을 줄 수 있는 심각한 질병이 있는 경우
13. 심각한 정신 또는 인지 장애;
14. 환자는 현재 등록 전 4주 이내에 다른 약물 임상 시험에 등록되어 있습니다.
15. 연구자의 의견으로 연구에 부적합한 기타 조건.