Chidamide Plus Sintilimab kemoterapiaa kestävään kehittyneeseen korkealuokkaiseen neuroendokriiniseen kasvaimeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta;
2. Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt ja metastaattinen korkea-asteinen neuroendokriininen kasvain;
3. Saat ≤ 2 tyyppistä kemoterapiaa korkea-asteisille neuroendokriinisille kasvaimille ja joilla oli kasvain eteneminen;
4. ECOG ≤ 2;
5. sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST-version 1.1 mukaan;
6. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5×109/l, verihiutaleiden määrä ≥ 100×109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l;
7. Tarjoa kasvainnäytteitä patologista diagnoosia ja PD-L1-biomarkkerin havaitsemista varten;
8. Kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Pienisoluinen keuhkosyöpä;
2. sinulla on leikkaus tai trauma 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai hänen odotetaan saavan kirurgista hoitoa;
3. HDAC-estäjien aikaisempi käyttö;
4. PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA-4-estäjien aikaisempi käyttö;
5. Allergia vastaaville lääkkeiden komponenteille;
6. sinulla on immuunipuutossairauksia tai elinsiirtoja;
7. sinulla on aktiivisia hoitoa vaativia autoimmuunisairauksia tai sinulla on autoimmuunisairauksia viimeisen 2 vuoden aikana;
8. sinulla on hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus;
9. Epänormaali maksan toiminta (kokonaisbilirubiini > 1,5 × normaalin yläraja); Transaminaasit (ALT/AST) > 2,5 x normaalin yläraja (> 5 x normaalin yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja), epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja);
10. Raskaus ;
11. Saat minkä tahansa elävän tai elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
12. sinulla on vakavia sairauksia, jotka voivat vaarantaa potilaiden turvallisuuden tai vaikuttaa potilaiden suorittamaan tutkimusta;
13. Mikä tahansa vakava mielenterveys- tai kognitiivinen häiriö;
14. Potilaat ovat tällä hetkellä mukana toiseen kliiniseen lääketutkimukseen 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
15. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tutkimukseen.