Menos sangrado al omitir la aspirina en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (LEGACY)

Justificación: la terapia antiplaquetaria dual, que consiste en aspirina y un inhibidor de P2Y12, reduce el riesgo de trombosis del stent, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular después de la implantación del stent coronario. Inevitablemente, también se asocia con un mayor riesgo de sangrado (importante). Dados los avances en las propiedades de los stents, la técnica de implantación de stents y la farmacología, puede ser posible tratar a los pacientes con una única estrategia antiplaquetaria omitiendo por completo la aspirina.

Objetivo: Este estudio evaluará si la omisión de la aspirina reduce la tasa de hemorragia mayor o menor sin dejar de ser inferior al estándar de atención actual con respecto a los eventos isquémicos en pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado, multicéntrico, abierto.

Población de estudio: pacientes adultos que presentan síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea.

Intervención: En el grupo de intervención, la aspirina se omitirá por completo del régimen antiplaquetario en los 12 meses posteriores a la PCI.

Criterios de valoración principales del estudio: el criterio principal de valoración del sangrado es el sangrado mayor o menor definido como sangrado tipo 2, 3 o 5 del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado a los 12 meses. El criterio principal de valoración isquémico son los eventos isquémicos definidos como la combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular a los 12 meses.