Agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón en el tratamiento del asma sintomática relacionada con la obesidad en adultos (GATA-3) (GATA-3)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado.
2. Hombres y mujeres mayores de 18 años
3. Obesidad definida como índice de masa corporal (IMC) ≥30
4. Antecedentes de asma diagnosticada por un médico
5. Asma persistente según lo determinado por el requerimiento de al menos una dosis media diaria de corticosteroides inhalados o más
6. Asma sintomática con una puntuación ACQ-6 ≥1,5 en el momento de la inscripción y de la aleatorización
7. Informe del paciente sobre un régimen de control del asma estable durante las 8 semanas anteriores
8. Evidencia de respuesta broncodilatadora (≥12 % y al menos 200 ml de aumento en FEV1) o hiperreactividad de las vías respiratorias con metacolina PC20 ≤16 mg/ml o PD20 ≤400 mcg
9. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio
10. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo (p. hormonales, quirúrgicas o de abstinencia) durante la duración del estudio

Criterio de exclusión:

En la inscripción:

1. Incapacidad o falta de voluntad de un sujeto para dar su consentimiento informado por escrito o cumplir con el protocolo del estudio
2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo I o tipo II (DM) o HbA1c ≥6.5 en laboratorios de detección
3. Uso de >8 bocanadas/inhalaciones de broncodilatadores de acción corta la mayoría de los días de la semana anterior (es decir, respuesta a la pregunta #6 en ACQ-6 = 4, 5 o 6)
4. Saturación de oxígeno < 94% en aire ambiente
5. Consumo de tabaco, cigarrillos electrónicos o marihuana fumada informado por el paciente en los últimos 12 meses o >10 años de uso
6. Embarazo por prueba de orina, lactancia actual o planes de quedar embarazada durante el período de estudio
7. Tratamiento de pérdida de peso farmacéutico o de estilo de vida en los 90 días anteriores al momento de la inscripción
8. Tratamiento previo de adelgazamiento quirúrgico
9. Historia personal de pancreatitis determinada por la historia
10. Antecedentes personales o familiares de cáncer medular de tiroides por antecedentes o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
11. Historia personal de enfermedad de cálculos biliares sin colecistectomía previa
12. Historia personal de gastroparesia
13. Antecedentes personales de hipersensibilidad a la semaglutida
14. Antecedentes personales de hipersensibilidad al tipo amida local (ej. lidocaína) anestésicos
15. Uso de metformina o cualquier otro agente antidiabético, incluido el agonista GLP-1R en los 90 días anteriores
16. Uso de glucocorticoides sistémicos en los últimos 28 días
17. Uso de anticuerpo monoclonal para el tratamiento del asma en los últimos 120 días
18. Infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca (NYHA clase II) dentro de 1 año por historial
19. Antecedentes de otras enfermedades respiratorias crónicas diagnosticadas por un médico: EPOC, fibrosis quística, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, sarcoidosis, bronquiectasias según informe del paciente
20. Antecedentes de inmunodeficiencia diagnosticada por un médico.
21. Antecedentes de malignidad diagnosticada por un médico (que no sea cáncer de piel no melanoma extirpado) en los últimos 5 años.
22. Hipertensión actual no controlada (sistólica >150, diastólica >90) o hipertiroidismo no tratado
23. Abuso de drogas o alcohol actual, diagnosticado o autoinformado que, en opinión del investigador, interferiría con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
24. Uso de medicamentos en investigación dentro de las 20 semanas posteriores a la participación, que no sean vacunas y/o tratamientos para el SARS-CoV-2 autorizados para uso de emergencia

25. Problemas médicos pasados ​​o actuales o hallazgos del examen físico o pruebas de laboratorio que no se mencionan anteriormente, que, en opinión del investigador, pueden presentar riesgos adicionales por la participación en el estudio, pueden interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio o que puedan afectar la calidad o la interpretación de los datos obtenidos del estudio.

    En la aleatorización:

26. Cribado de elevación de creatinina con EGFR<60 recogido en la visita 1a
27. Cumplimiento del tratamiento inicial con inhaladores para el asma de <80 % durante el período inicial, en el momento de la aleatorización.