Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de HCP1803 en pacientes con hipertensión esencial (HM_APOLLO)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con hipertensión esencial cuya presión arterial medida en la visita 1 corresponda a las siguientes condiciones

   • PAS sentada media <180 mmHg y PAD sentada media < 110 mmHg para pacientes que recibieron cualquier fármaco para reducir la PA en el mes anterior a la Visita 1
   • 140 mmHg ≤ PAS sentada media < 180 mm Hg y 60 mm Hg ≤ PAD sentada media < 110 mm Hg para pacientes que no reciben medicamentos para reducir la PA en el mes anterior a la Visita 1
2. Pacientes con hipertensión esencial que alcanzan 140 mmHg ≤ PAS sentada media < 180 mm Hg y 60 mm Hg ≤ PAD sentada media < 110 mm Hg en la Visita 2

Criterio de exclusión:

1. Diferencia entre brazos superior a 20 mmHg para la PAS sentada media o 10 mmHg para la PAD sentada media en la Visita 1
2. Hipotensión ortostática con síntomas en los 3 meses anteriores a la visita 1.
3. Paciente hipertenso secundario o con sospecha de serlo
4. Diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 9%) o diabetes mellitus tipo I
5. Gota activa o hiperuricemia (ácido úrico ≥ 9mg/dL)
6. Enfermedad cardíaca grave o enfermedad neurovascular grave
7. Retinopatía moderada o maligna
8. Hallazgo hematológico clínicamente significativo
9. Enfermedades renales graves (eGFR<30mL/min/1.73m2)
10. Hepatopatía severa o activa (AST o ALT ≥ 3 veces del rango normal)
11. Hipopotasemia o Hiperpotasemia (K<3.5mmol/L o K ≥ 5.5mmol/L)
12. Hiponatremia o hipernatremia (Na<135mmol/L o Na ≥ 155mmol/L)
13. hipercalcemia
14. Antecedentes de tumor maligno
15. Historia de enfermedad autoinmune
16. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
17. Prueba de embarazo positiva, madre lactante, intención de embarazo
18. Considerado por el investigador como no apropiado para participar en el estudio clínico por otra razón