Efectividad Comparativa de POC-A1c vs el Estándar Actual Basado en OGTT para la Detección Temprana de DM2 en Colombia (EDDIT-1)

El médico explica la consistencia del estudio y obtiene el consentimiento informado. Si el paciente acepta, se comprobará el FINDRISC, se verificarán los criterios de inclusión y exclusión y se registrarán en un ordenador los datos pertinentes de la historia clínica del paciente.

Posteriormente, los sujetos se incluirán en el estudio y se distribuirán aleatoriamente en dos grupos. En el grupo A (intervención) a los participantes se les ofrecerá información sobre estilos de vida saludable según su puntuación en el cuestionario FINDRISC y posteriormente una medida POC-A1c. A los participantes del grupo B (control) se les ofrecerá la misma información sobre estilos de vida saludables según su puntuación FINDRISC.

Adicionalmente, todos los participantes aleatorizados serán invitados a realizarse una prueba de tolerancia oral a la glucosa en el laboratorio aliado de CAIMED o en el laboratorio de su elección o a través de su proveedor de salud con las recomendaciones de preparación necesarias para la realización de la prueba. Para ello, se les dará una orden que incluya la fecha de la proyección, un número de seguimiento y una ventana de tiempo en la que deben acudir (es decir, 30 días y con un segundo intento - ventana máxima a los 90 días) .

Transcurridos 30 días desde la aplicación del tamizaje desde la entrega del pedido de la OGTT, se llamará a los sujetos aleatorizados para consultar el resultado de la OGTT si se realizó la prueba y solicitar su resultado en caso de que se realizara. si se realizó la prueba, debe derivar la misma al centro. En caso contrario, se indagarán las causas de la pérdida de seguimiento por no haber realizado previamente la SOG recomendada y se realizará una nueva llamada a los 90 días. En los pacientes que, si asistieron a la OGTT y obtuvieron un resultado presuntivo de diabetes (definido como una prueba de tolerancia a la glucosa oral alterada y/o una prueba POC - A1C alterada según las pautas de la Asociación Americana de Diabetes), se realizará una llamada cercana 30 días después. la prueba se realizó para confirmar si iniciaron el control de su enfermedad. Para ello, se les indicará que deben asistir a una consulta por medicina general de acuerdo a lo contemplado por su entidad administradora del plan de beneficios, administradora de seguridad social, dando culminación al seguimiento.