Estudio de investigación para comparar tabletas de semaglutida con tabletas de empagliflozina tomadas una vez al día en personas con diabetes tipo 2 y obesidad (PIONEER START)

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 años a menos de (<) 50 años al momento de firmar el consentimiento informado.
• Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2 menor o igual a (<=) 365 días desde el día de la selección.
• Hemoglobina glicosilada (HbA1c) de 7,0-9,5 porcentaje (%) (53-80 milimoles por mililitro [mmol/mol]) (ambos inclusive).
• Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a (>=) 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2).
• Tratamiento sin tratamiento previo con ningún fármaco antidiabético. Sin embargo, para un subconjunto de participantes (≤25 %) se permite administrar cualquier dosis o formulación de metformina.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento con cualquier medicación para la indicación de diabetes u obesidad diferente a la establecida en los criterios de inclusión desde el diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. Se permite el tratamiento previo con insulina para la diabetes gestacional.
• Insuficiencia renal medida como valor estimado de la tasa de filtración glomerular (TFGe) de menos de (<) 60 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (1,7 ml/min/1,73 m^2) en la selección.
• Retinopatía o maculopatía diabética no controlada y potencialmente inestable. Verificado por un examen de fondo de ojo realizado en los últimos 90 días antes del día de la selección o en el período entre la selección y la aleatorización. La dilatación pupilar farmacológica es un requisito, a menos que se utilice una cámara de fotografía de fondo de ojo digital especificada para un examen sin dilatación.
• Péptido C inferior a (<)1,5 nanogramos por mililitro (ng/mL) en la selección.
• Anticuerpos positivos contra la proteína 2 asociada al insulinoma (IA-2) o anticuerpos contra la descarboxilasa del ácido glutámico (anti-GAD).
• Antecedentes de procedimientos quirúrgicos importantes que involucren el estómago o el intestino delgado y que puedan afectar la absorción de fármacos y/o nutrientes.
• Presencia de trastornos gastrointestinales clínicamente significativos que puedan afectar la absorción de fármacos y/o nutrientes, a juicio del investigador.