Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto de los alimentos en la farmacocinética de los comprimidos de ASC10 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Voluntarios masculinos o femeninos entre 18 y 45 años, inclusive
• Aquellas que no tengan planes de embarazo dentro de los seis meses y estén dispuestas a tomar medidas anticonceptivas efectivas desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta 3 meses después de la última dosis.
• Si es hombre, acepte usar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio y durante al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
• El índice de masa corporal (IMC) estaba entre 19 y 26 kg/m^2. Peso ≥50 kg para machos y ≥45 kg para hembras.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas, que planean quedar embarazadas o amamantando.
• Tiene alguna enfermedad o trastorno actual o histórico del sistema hematológico o enfermedad hepática significativa o antecedentes familiares de trastornos hemorrágicos/plaquetarios.
• Tiene antecedentes de cáncer (aparte del cáncer de piel de células basales o de células escamosas), enfermedad reumatológica o discrasias sanguíneas.
• Tiene antecedentes de mareos sanguíneos o dificultad para la extracción de sangre.
• Ha donado sangre dentro de los 30 días, plasma dentro de las 2 semanas o plaquetas dentro de las 6 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.