Un estudio para evaluar la biodisponibilidad relativa de las formulaciones de CKD-510 y para evaluar el efecto de los alimentos en la formulación de tabletas de CKD-510 en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujeto adulto sano de sexo masculino o femenino entre 18 y 60 años de edad
• Con buena salud en general, según el historial médico/quirúrgico y los resultados del examen físico, los signos vitales, las evaluaciones de laboratorio de seguridad y el ECG de 12 derivaciones.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2
• Si una mujer en edad fértil acepta usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio.
• Si un sujeto masculino con una pareja femenina en edad fértil es esterilizado quirúrgicamente o acepta usar un método anticonceptivo altamente eficaz durante la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio.
• Resultado negativo de la prueba para SARS-CoV-2

Criterio de exclusión:

• Evidencia de enfermedad hematológica, renal, endocrina, pulmonar, cardíaca, gastrointestinal, hepática, psiquiátrica, neurológica, inmunológica o alérgica clínicamente significativa o cualquier otra afección
• Cualquier hipersensibilidad o alergia a CKD-510 o sus excipientes o a cualquier medicamento con estructuras químicas similares
• Historial de malignidad, que no sea cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado con éxito
• Antecedentes o presencia de un ECG de 12 derivaciones anormal
• Enfermedad aguda considerada clínicamente significativa por el investigador dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Cualquier otro fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas del fármaco (lo que sea más largo) antes de la aleatorización