- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05544188
Patologías Funcionales del Sistema Musculoesquelético en Estudiantes de Fisioterapia (FUNPAMUS)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Aparición y Características de las Patologías Funcionales del Sistema Musculoesquelético en Estudiantes de Fisioterapia y la Posibilidad de Influir en las mismas
Este estudio mapea la ocurrencia de patologías funcionales del sistema musculoesquelético en estudiantes del programa de licenciatura en fisioterapia de la Tercera Facultad de Medicina de la Universidad Charles y tiene como objetivo la mejora de las mismas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es mapear la ocurrencia de patologías funcionales del sistema musculoesquelético en estudiantes del programa de licenciatura en fisioterapia de la Tercera Facultad de Medicina de la Universidad Charles y examinar sus funciones posturales.
Otro objetivo es enseñar a los estudiantes del grupo experimental cómo eliminar las patologías funcionales del sistema musculoesquelético y cómo cambiar su comportamiento motor y funciones posturales para que ya no se produzca el desarrollo de trastornos funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: doc. PhDr. Kamila Řasová, PhD.
- Número de teléfono: +420604511416
- Correo electrónico: kamila.rasova@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Department of rehabilitation, Third Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Marcela Grünerová Lippertová, Ph.D.
- Número de teléfono: +420606223537
- Correo electrónico: marcela.grunerova-lippertova@fnkv.cz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciatura en fisioterapia en la Tercera Facultad de Medicina de la Universidad Charles
- La presencia de patologías funcionales del sistema musculoesquelético (comprobación mediante Trigger Points)
Criterio de exclusión:
- Disfunción cardiovascular u ortopédica grave
- enfermedad neurologica
- Funciones cognitivas reducidas que complican el examen y la terapia posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: fisioterapia individual ambulatoria
fisioterapia individual ambulatoria (7 veces en dos meses y medio, aprox.
90 minutos) dirigido a la corrección de patologías funcionales del sistema musculoesquelético evaluadas por diagnóstico diferencial (eliminación de puntos gatillo, estiramiento de músculos acortados y movilización de bloqueos articulares) y cambio de programa motor que condujo a la aparición del trastorno funcional por medio de Motor Programas Terapia Activadora
|
Fisioterapia dirigida a la corrección de patologías funcionales del aparato locomotor evaluadas mediante diagnóstico diferencial (eliminación de puntos gatillo, estiramiento de músculos acortados y movilización de bloqueos articulares)
|
Comparador activo: Sin cambiar los hábitos actuales
No cambiará los hábitos existentes.
Al mismo tiempo, sin embargo, estos son estudiantes de fisioterapia que participarán en las clases.
Por lo tanto, su comportamiento motor puede verse influenciado de forma natural.
|
Fisioterapia dirigida a la corrección de patologías funcionales del aparato locomotor evaluadas mediante diagnóstico diferencial (eliminación de puntos gatillo, estiramiento de músculos acortados y movilización de bloqueos articulares)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en los puntos gatillo a los 3 meses
Periodo de tiempo: Evaluación previa (prueba de referencia), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses).
|
Cambio hipertónico local en la función muscular que surge como manifestación de tensión patógena, 0 sin punto gatillo, 2 punto tigre máximo (valor más alto, peor función)
|
Evaluación previa (prueba de referencia), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el índice de postura del pie a los 3 y 15 meses
Periodo de tiempo: Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
Examen clínico del tipo de pie que va desde significativamente pronado (valores 6 - 12) a significativamente supinado (valores de -1 a -12) uno según el ítem 6, mayor valor (tanto negativo como positivo) significa peor función.
|
Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
Cambio en la morfología y flexibilidad del pie a los 3 y 15 meses
Periodo de tiempo: Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
examen mediante el escáner 3D de pie completo Footscan® y el software 3D scanner 7.7 mientras está sentado y de pie.
El alto índice de arco define dos tipos de patologías: hipermovilidad bajo 0,6, norma 0,7 - 0,8, rigidez 0,9 - 1,3
|
Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
Cambio en la estabilidad postural a los 3 y 15 meses
Periodo de tiempo: Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
evaluación del nivel de estabilidad postural utilizando el recorrido total de desplazamiento del centro de presión del cuerpo sobre la colchoneta en mm y el desplazamiento máximo obtenido en dirección latero-lateral y anteroposterior en mm (menor número significa mejor función) , medición con la placa tensiométrica RS Footscan®, un valor más alto significa una peor función.
|
Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
Cambio en la flexibilidad de la articulación subastragalina a los 3 y 15 meses
Periodo de tiempo: Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
movilidad de la articulación subastragalina durante la fase inicial de la marcha (evaluación del software tras la marcha descalza sobre la placa tensométrica Footscan®).
Menos de 5,5° significa rango normal de pronación y función normal.
Valores más altos significan peor función y pronación patológica durante la fase inicial de la marcha.
|
Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
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Cambio en el ángulo de progresión del pie a los 3 y 15 meses
Periodo de tiempo: Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
rotación del pie durante la marcha (evaluación del software después de caminar descalzo en la placa tensométrica Footscan®).
Ángulo normal 0-5,4°, convergencia (rotación hacia adentro) inferior a 0°, convergencia (rotación hacia afuera) superior a 5,5°.
|
Evaluación previa (prueba inicial), Evaluación posterior (inmediatamente después del final de los tres meses), Seguimiento (a los 15 meses).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kamila Rasova, Third Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29072022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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