- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05544188
Patologie czynnościowe narządu ruchu u studentów fizjoterapii (FUNPAMUS)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kamila Řasová, Charles University, Czech Republic
Występowanie i charakterystyka patologii czynnościowych narządu ruchu u studentów fizjoterapii oraz możliwości ich oddziaływania
Niniejsza praca przedstawia mapę występowania patologii czynnościowych narządu ruchu u studentów studiów licencjackich na kierunku fizjoterapia III Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Karola i ma na celu ich poprawę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest mapowanie występowania patologii czynnościowych narządu ruchu u studentów studiów licencjackich na kierunku fizjoterapia III Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Karola oraz zbadanie ich funkcji posturalnych.
Kolejnym celem jest nauczenie studentów grupy eksperymentalnej usuwania patologii czynnościowych narządu ruchu oraz zmiany zachowań motorycznych i funkcji posturalnych tak, aby nie dochodziło do rozwoju zaburzeń czynnościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doc. PhDr. Kamila Řasová, PhD.
- Numer telefonu: +420604511416
- E-mail: kamila.rasova@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Department of rehabilitation, Third Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Marcela Grünerová Lippertová, Ph.D.
- Numer telefonu: +420606223537
- E-mail: marcela.grunerova-lippertova@fnkv.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studia licencjackie z fizjoterapii na III Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Karola
- Obecność patologii czynnościowych narządu ruchu (weryfikacja za pomocą punktów spustowych)
Kryteria wyłączenia:
- Poważna dysfunkcja sercowo-naczyniowa lub ortopedyczna
- Choroba neurologiczna
- Zmniejszone funkcje poznawcze komplikujące badanie i późniejszą terapię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: indywidualna fizjoterapia ambulatoryjna
indywidualna fizjoterapia ambulatoryjna (7 razy w ciągu dwóch i pół miesiąca, ok.
90 minut) mające na celu korygowanie patologii czynnościowych narządu ruchu ocenianych w diagnostyce różnicowej (usuwanie punktów spustowych, rozciąganie skróconych mięśni i mobilizacja blokad stawowych) oraz zmianę programu ruchowego, który doprowadził do wystąpienia zaburzenia czynnościowego za pomocą Motorycznego Programy Aktywizujące Terapię
|
Fizjoterapia ukierunkowana na korygowanie patologii czynnościowych narządu ruchu ocenianych w diagnostyce różnicowej (usuwanie punktów spustowych, rozciąganie skróconych mięśni i mobilizacja blokad stawowych)
|
Aktywny komparator: Bez zmiany dotychczasowych przyzwyczajeń
Nie zmieni to dotychczasowych nawyków.
Jednocześnie jednak w zajęciach uczestniczyć będą studenci fizjoterapii.
W ten sposób można w naturalny sposób wpływać na ich zachowanie motoryczne.
|
Fizjoterapia ukierunkowana na korygowanie patologii czynnościowych narządu ruchu ocenianych w diagnostyce różnicowej (usuwanie punktów spustowych, rozciąganie skróconych mięśni i mobilizacja blokad stawowych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w punktach spustowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Ocena wstępna (testy bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy).
|
Miejscowa hipertoniczna zmiana funkcji mięśnia powstająca jako przejaw patogennego napięcia, 0 brak punktu spustowego, 2 maksymalny punkt tygrysa (większa wartość, gorsza funkcja)
|
Ocena wstępna (testy bazowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika postawy stopy w 3 i 15 miesiącu
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
Badanie kliniczne typu stopy od znacznie pronującej (wartości 6 - 12) do znacznie supinującej (wartości od -1 do -12) według 6-itemowej, wyższa wartość (zarówno ujemna, jak i dodatnia) oznacza gorszą funkcję.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
Zmiana morfologii i elastyczności stopy w wieku 3 i 15 miesięcy
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
badanie za pomocą skanera 3D całej stopy Footscan® oraz programowego skanera 3D 7.7 w pozycji siedzącej i stojącej.
Wysoki wskaźnik Arch określa dwa rodzaje patologii: hipermobilność poniżej 0,6, norma 0,7 - 0,8, sztywność 0,9 - 1,3
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
Zmiana stabilności posturalnej w wieku 3 i 15 miesięcy
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
ocena poziomu stabilności posturalnej na podstawie całkowitej drogi przemieszczenia środka nacisku ciała na matę w mm oraz maksymalnego uzyskanego przemieszczenia w kierunku boczno-bocznym i przednio-tylnym w mm (mniejsza liczba oznacza lepszą funkcję) , pomiar płytką tensometryczną RS Footscan®, wyższa wartość oznacza gorszą funkcję.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
Zmiana elastyczności stawu skokowo-skokowego w 3 i 15 miesiącu
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
ruchomość stawu skokowo-piętowego w początkowej fazie chodu (ocena oprogramowania po chodzeniu boso na płycie tensjometrycznej Footscan®).
Poniżej 5,5° oznacza normalny zakres pronacji i normalne funkcjonowanie.
Wyższe wartości oznaczają gorszą funkcję i patologiczną pronację w początkowej fazie chodu.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
Zmiana kąta progresji stopy w 3 i 15 miesiącu
Ramy czasowe: Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
rotacja stopy podczas chodzenia (ocena oprogramowania po chodzeniu boso na płycie tensjometrycznej Footscan®).
Kąt normalny 0-5,4°, zbieżność (obrót do wewnątrz) poniżej 0°, zbieżność (obrót na zewnątrz) powyżej 5,5°.
|
Ocena wstępna (badanie wyjściowe), Ocena końcowa (bezpośrednio po zakończeniu trzech miesięcy), Kontrola (po 15 miesiącach).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kamila Rasova, Third Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29072022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diagnostyka różnicowa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University Hospital TuebingenRekrutacyjnyGenetyczne predyspozycje do choroby | Rzadkie chorobyNiemcy
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończony
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AbbVie; Prometheus LaboratoriesZakończonyChoroba Leśniowskiego-Crohna | SpondyloartropatiaKanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenZakończony
-
Institut de Recherche en Sciences de la Sante,...RekrutacyjnyOporność na środki przeciwdrobnoustrojoweBurkina Faso