Validación clínica y seguridad del sistema de ECG AC 12L frente a un ECG estándar de 12 derivaciones (ECG AC 12L)

AliveCor (www.alivecor.com) ha desarrollado un dispositivo de ECG (KardiaMobile) que interactúa con teléfonos inteligentes y tabletas con iOS y Android. Este ECG consta de una caja de hardware liviana con dos electrodos de metal que se pueden colocar en la parte posterior del teléfono y una aplicación de software. Manteniendo los dedos derechos sobre el electrodo derecho y los dedos izquierdos sobre el electrodo izquierdo, se completa un circuito eléctrico y se crea una tira de ritmo de 30 segundos de la derivación I. KardiaMobile y un dispositivo más nuevo, KardiaMobile 6L, fueron aprobados por la FDA para el registro del ritmo de ECG. Recientemente, AliveCor desarrolló un nuevo dispositivo: Kardia 12L para registrar ECG de 12 derivaciones. Sin embargo, la precisión de los datos generados por el nuevo dispositivo aún no ha sido validada. El objetivo específico de este estudio es evaluar la precisión y seguridad del sistema de ECG AC 12L. Los ECG recopilados por el sistema de ECG AC 12L se compararán con el ECG de 12 derivaciones estándar de cuidado simultáneo, registrado con el sistema de ECG de 12 derivaciones GE CardioSoft. Se analizará la precisión de los ECG en función de la diferencia estadística utilizando el error cuadrático medio y la correlación cruzada entre los registros simultáneos de 10 segundos y la mediana de los latidos de las 12 derivaciones.