標準治療の 12 誘導心電図 (AC 12L ECG) に対する AC 12L ECG システムの臨床的検証と安全性

AliveCor (www.alivecor.com) は、iOS および Android のスマートフォンおよびタブレットと連携する ECG デバイス (KardiaMobile) を開発しました。 この ECG は、電話の背面にスナップ留めできる 2 つの金属電極を備えた軽量のハードウェア ケースと、ソフトウェア アプリケーションで構成されています。 右の電極を右の指で、左の電極を左の指で保持することにより、電気回路が完成し、I 誘導、30 秒のリズム ストリップが作成されます。 KardiaMobile と新しいデバイスである KardiaMobile 6L は、ECG リズムの記録について FDA によって承認されました。 最近、AliveCor は、12 誘導心電図を記録する新しいデバイス、Kardia 12L を開発しました。 ただし、新しいデバイスから生成されたデータの正確性はまだ検証されていません。 この研究の具体的な目的は、AC 12L ECG システムの精度と安全性を評価することです。 AC 12L ECG システムによって収集された ECG は、GE CardioSoft 12 誘導 ECG システムを使用して記録された同時標準治療 12 誘導 ECG と比較されます。 二乗平均平方根誤差を使用した統計的差異、および同時 10 秒間の記録と 12 誘導すべての心拍数の中央値との相互相関に基づいて、ECG の精度が分析されます。