Клиническая проверка и безопасность системы ЭКГ AC 12L в соответствии со стандартом медицинской помощи ЭКГ в 12 отведениях (ЭКГ AC 12L)

ЖивКор (www.alivecor.com) разработала устройство ЭКГ (KardiaMobile), которое взаимодействует со смартфонами и планшетами iOS и Android. Эта ЭКГ состоит из легкого аппаратного корпуса с двумя металлическими электродами, которые можно защелкнуть на задней панели телефона, и программного приложения. Удерживая правый палец(и) на правом электроде, а левый палец(и) на левом электроде, замыкается электрическая цепь и создается 30-секундная полоса ритма отведения I. KardiaMobile и более новое устройство KardiaMobile 6L были одобрены FDA для записи ритма ЭКГ. Недавно компания AliveCor разработала новое устройство: Kardia 12L для записи ЭКГ в 12 отведениях. Однако точность данных, сгенерированных новым устройством, еще не проверена. Конкретной целью данного исследования является оценка точности и безопасности системы ЭКГ AC 12L. ЭКГ, собранные с помощью системы ЭКГ AC 12L, будут сравниваться с одновременными стандартными ЭКГ в 12 отведениях, записанными с помощью системы ЭКГ GE CardioSoft в 12 отведениях. ЭКГ будут проанализированы на точность на основе статистической разницы с использованием среднеквадратичной ошибки и взаимной корреляции между одновременными 10-секундными записями, а также медианными сокращениями во всех 12 отведениях.