Aterectomía citorreductora versus angioplastia con stent para la isquemia de las extremidades de la enfermedad diabética por aterosclerosis oclusiva de las extremidades inferiores.

Criterios de inclusión:

1. Edad 40-80 años
2. Rutherford grado 2 a 5
3. Pacientes con diagnóstico clínico de arteriosclerosis obliterante de las extremidades inferiores (estenosis de las arterias de las extremidades inferiores superior al 70 % u oclusión) y complicada con diabetes
4. El diámetro del vaso objetivo ≥4 mm
5. La longitud objetivo total de la lesión es de 30-210 mm.
6. El sujeto es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos, incluido el seguimiento y la evaluación de 12 meses, la participación voluntaria y el consentimiento informado.
7. Pacientes con permeabilidad del tracto de entrada de la arteria ilíaca ipsilateral (estenosis ≤50 %) o lesiones del tracto de entrada de la arteria ilíaca ipsilateral y manejo exitoso (estenosis residual < 30 % después del tratamiento, sin disección grave (≥ grado D) que limite el flujo, sin trombosis, embolia o otros eventos adversos graves)
8. Pacientes con al menos una arteria infrapoplítea para la permeabilidad del pie lateral afectado antes o después del tratamiento intraoperatorio (estenosis ≤50 %)

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con vasculitis o enfermedad de Berger
2. Pacientes con contraindicaciones a fármacos antiplaquetarios, anticoagulantes y trombolíticos
3. Pacientes que son alérgicos a los agentes de contraste y a los materiales de níquel titanio.
4. Pacientes con disfunción severa de la coagulación o infección severa que no está bajo control y no deben someterse a cirugía
5. Disfunción renal grave (creatinina > 221umol/L)
6. Pacientes que recibieron tratamiento trombolítico local o sistémico dentro de las 48 horas previas a la cirugía
7. Pacientes que sufrieron un infarto agudo de miocardio dentro de los 30 días previos a la cirugía
8. Pacientes que se hayan sometido a procedimientos quirúrgicos mayores (cirugía abierta cardíaca, abdominal o vascular periférica) dentro de los 30 días anteriores a la cirugía
9. Pacientes que sufrieron un ictus en los 6 meses anteriores a la cirugía
10. Pacientes cuyas arterias objetivo habían recibido cirugía endovascular dentro de los 14 días previos a la cirugía y pacientes que tenían otros planes de cirugía electiva durante el período de estudio
11. Pacientes con enfermedad renal terminal
12. Pacientes con amputación mayor previa de la extremidad objetivo o reestenosis después de una cirugía de stent o bypass para la lesión objetivo
13. Pacientes con perforación, disección u otra lesión vascular que requiera colocación de stent u operación quirúrgica en el abordaje o en el vaso objetivo antes de la inscripción
14. Pacientes con una esperanza de vida < 12 meses
15. Una mujer que está embarazada o amamantando
16. Pacientes que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos que no cumplen los criterios de valoración del ensayo
17. Pacientes considerados no aptos para este ensayo por los investigadores Criterios de exclusión para angiografía
18. Pacientes con calcificación severa de las lesiones diana
19. Pacientes con aneurismas en los vasos diana
20. Pacientes con trombo agudo o subagudo en el vaso diana
21. Pacientes con vasos artificiales colocados en la extremidad del mismo lado del vaso objetivo