Aterectomia di debulking contro angioplastica con stent per l'ischemia dell'arto della malattia diabetica aterosclerosi-occlusiva degli arti inferiori.

Criterio di inclusione:

1. Età 40-80 anni
2. Rutherford dal 2 al 5
3. Pazienti con diagnosi clinica di arteriosclerosi obliterante degli arti inferiori (stenosi delle arterie degli arti inferiori superiore al 70% o occlusione) e complicata con diabete
4. Il diametro del vaso target ≥4 mm
5. La lunghezza target totale della lesione è di 30-210 mm
6. Il soggetto è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti, inclusi il follow-up e la valutazione di 12 mesi, la partecipazione volontaria e il consenso informato
7. Pazienti con pervietà del tratto di afflusso dell'arteria iliaca ipsilaterale (stenosi ≤50%) o lesioni del tratto di afflusso dell'arteria iliaca ipsilaterale e trattamento efficace (stenosi residua <30% dopo il trattamento, nessuna dissezione grave (≥ grado D) con limitazione del flusso, nessuna trombosi, embolia o altri eventi avversi gravi)
8. Pazienti con almeno un'arteria infrapoplitea per pervietà del piede laterale interessato prima o dopo il trattamento intraoperatorio (stenosi ≤50%)

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con vasculite o malattia di Berger
2. Pazienti con controindicazioni ai farmaci antipiastrinici, anticoagulanti e trombolitici
3. Pazienti allergici ai mezzi di contrasto e ai materiali in nichel titanio
4. Pazienti con grave disfunzione della coagulazione o grave infezione che non è sotto controllo e non devono essere sottoposti a intervento chirurgico
5. Grave disfunzione renale (creatinina > 221umol/L)
6. Pazienti che hanno ricevuto terapia trombolitica locale o sistemica entro 48 ore prima dell'intervento chirurgico
7. Pazienti che hanno avuto un infarto miocardico acuto entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico
8. Pazienti sottoposti a interventi chirurgici maggiori (chirurgia aperta cardiaca, addominale o vascolare periferica) entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico
9. Pazienti che hanno avuto un ictus entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico
10. Pazienti le cui arterie bersaglio avevano ricevuto chirurgia endovascolare entro 14 giorni prima dell'intervento e pazienti che avevano altri piani di chirurgia elettiva durante il periodo di studio
11. Pazienti con malattia renale allo stadio terminale
12. Pazienti con precedente amputazione importante dell'arto bersaglio o restenosi dopo chirurgia di stent o bypass per la lesione bersaglio
13. Pazienti con perforazione, dissezione o altre lesioni vascolari che richiedono stent o intervento chirurgico nell'approccio o nel vaso bersaglio prima dell'arruolamento
14. Pazienti con un'aspettativa di vita < 12 mesi
15. Una donna incinta o che allatta
16. Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi che non soddisfano gli endpoint della sperimentazione
17. Pazienti considerati non idonei per questo studio dagli investigatori Criteri di esclusione per l'angiografia
18. Pazienti con grave calcificazione delle lesioni target
19. Pazienti con aneurismi nei vasi bersaglio
20. Pazienti con trombo acuto o subacuto nel vaso bersaglio
21. Pazienti con vasi artificiali posizionati nell'arto sullo stesso lato del vaso bersaglio