Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio basado en PET-CT de mecanismos centrales del metabolismo cortical en 18F-FDG y 18F-AV1451 sordera relacionada con la edad

21 de marzo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Estudio basado en PET-CT de mecanismos centrales del metabolismo cortical en 18F-FDG y 18F-AV1451 Sordera relacionada con la edad: un estudio transversal

Los participantes fueron reclutados entre sujetos de edad avanzada en el rango de edad de 60 a 85 años y se recolectaron evaluaciones audiológicas, evaluaciones de la función cognitiva, imágenes cerebrales no invasivas, evaluaciones de comportamiento del grupo de control normal, el grupo de personas mayores sordas sin audición y las personas mayores grupo de sordos oyentes según los criterios de inclusión y exclusión. El proyecto tiene como objetivo investigar las diferencias en el habla auditiva y la función cognitiva en la sordera relacionada con la edad a nivel conductual, e investigar los mecanismos metabólicos corticales centrales en la sordera relacionada con la edad a nivel de imágenes cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes fueron reclutados entre sujetos de edad avanzada en el rango de edad de 60 a 85 años y evaluaciones audiológicas (audiometría de tonos puros, audiometría del habla), evaluaciones de la función cognitiva (escala MMSE del Examen del Estado Mental Simple, escala MoCA de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal), evaluación no invasiva. imágenes cerebrales (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano fNIRS, EEG/ERP), evaluaciones del comportamiento (espectroscopia funcional de infrarrojo cercano fNIRS, EEG/ERP, PET/CT, etc.) se obtuvieron del grupo de control normal, los ancianos sordos no oyentes grupo y grupo de ancianos sordos oyentes según los criterios de inclusión y exclusión. El proyecto tiene como objetivo investigar las diferencias en el habla auditiva y la función cognitiva en la sordera relacionada con la edad a nivel conductual, e investigar los mecanismos metabólicos corticales centrales en la sordera relacionada con la edad a nivel de imágenes cerebrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes reclutados fueron sujetos de edad avanzada en el rango de edad de 60 a 85 años, y se recolectaron controles normales, grupo de personas mayores sordas sin audífonos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad> 50 años, ≤ 85 años;
  • Grupo de control normal: audición normal, sin MCI, es decir, umbral medio de audición por conducción aérea (0,5, 1, 2, 4 kHz) < 25 dB HL, sin diferencia de conducción aérea-ósea, puntuación MMSE de 27-30; Puntaje MoCA (corregido por logro educativo) de 26-30;
  • Grupo de sordera de ancianos sin audífono: pacientes diagnosticados con sordera de ancianos, es decir, como una ocurrencia binaural simétrica, lentamente progresiva con la edad. pérdida auditiva y reconocimiento de voz reducido con afectación auditiva predominantemente de alta frecuencia en primer lugar, con referencia al Consenso de expertos sobre el diagnóstico e intervención de la pérdida auditiva en la edición de 2019 de ancianos, umbral medio de conducción de aire (PTA) > 25 dB HL, Umbral auditivo por conducción aérea a alta frecuencia (HF-PTA) > 25 dB HL, sin conducción aérea ósea deficiente y sin uso previo de audífonos.
  • Sin trastornos neurológicos mayores, enfermedades sistémicas graves, antecedentes familiares de predisposición genética, trastornos psicológicos mayores.

Criterio de exclusión:

  • Señales audiométricas de tonos puros con un umbral de audición de tonos puros promedio (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) > 91 dB HL.
  • Excluyendo enfermedades como la sordera al ruido y la sordera inducida por fármacos.
  • La información básica está incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad con audífonos
Pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad a los que se les colocó al menos un audífono.
Dispositivo: audífonos
Audífono(s) ajustado(s) para uno o dos lados de la oreja.
Pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad sin audífono
Pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad que fueron tratados sin intervención auditiva.
Otro: sin intervención auditiva
no se aplicaron audífonos ni otro tratamiento de calefacción.
Control de la salud de los ancianos
adulto mayor sano con audición normal evaluado por audiometría de tonos puros.
Otro: control saludable
control saludable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
promedio de tonos puros
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El umbral de audición de tonos puros de cada octava se probó en condiciones de prueba estándar. Se calculó el promedio de tonos puros (PTA, un umbral de conductancia del aire promedio de 500, 1000, 2000 y 4000 Hz) y el promedio de tonos puros de alta frecuencia (HF-PTA, un umbral de conductancia del aire promedio de 2000, 4000 y 8000 Hz) para el análisis.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Puntuación de reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La puntuación de reconocimiento de voz se probó en condiciones de prueba estándar. El material de estímulo es una lista de palabras de dos sílabas de materiales de audiometría del habla en mandarín.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Puntaje y calificación del MMSE
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La escala se divide en siete aspectos, que incluyen orientación temporal, orientación espacial, memoria inmediata, atención y medición, memoria retardada, lenguaje y espacio visual. Hay 30 ítems en la escala, con una puntuación total de 30. Normal 27 a 30, deterioro cognitivo leve 21 a 26, deterioro cognitivo moderado 10 a 20 y deterioro cognitivo severo 0 a 9.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Puntaje y calificación de MoCA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La Evaluación Cognitiva de Montreal (Evaluación Cognitiva de Montreal) es una herramienta de detección rápida para la función cognitiva anormal. Los criterios de puntuación fueron: 26 a 30 puntos para deterioro cognitivo normal, 18 a 25 puntos para deterioro cognitivo leve, 10 a 17 puntos para deterioro cognitivo moderado y 0 a 9 puntos para deterioro cognitivo severo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cuestionario de autoevaluación de enfermedades otorrinolaringológicas y vida diaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
El cuestionario incluía otitis media, tinnitus, sordera, dolor de oído, opresión en el oído, pérdida de oído, picazón en el oído, curso de la enfermedad, gravedad de la autoqueja, etc.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Electroencefalograma en reposo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se aplica un electroencefalograma (EEG) para recopilar los datos del potencial biológico espontáneo y rítmico del cerebro en reposo de los sujetos, es decir, datos del estado de reposo de 8 minutos con los ojos cerrados sin ningún estímulo visual o auditivo, en un entorno oscuro.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Espectoscopia Funcional de Infrarrojo Cercano
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) se utiliza para recopilar los cambios de hemoglobina oxigenada y hemoglobina desoxigenada en el lóbulo temporal de un sujeto durante la actividad cerebral mediante el uso de un sistema portátil de análisis de señal óptica de infrarrojo cercano de Shimadsu, Japón.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Tomografía por emisión de positrones
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Pet-ct, la tomografía por emisión de positrones es adoptada por la máquina integrada Siemens PET/CT en Alemania.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSKY-2022-139-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEP-TC

Ensayos clínicos sobre audífonos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir