Crioneurólisis percutánea del nervio intercostal guiada por ecografía para la analgesia después de una fractura costal traumática (UNPIN)

Más de 100.000 personas al año sufren fracturas traumáticas de costillas. El dolor de las fracturas de costillas afecta la capacidad de inspirar profundamente y toser de manera efectiva, lo que predispone a los pacientes a complicaciones graves y potencialmente mortales y a mayores costos de atención médica. Para muchos pacientes, este dolor también puede persistir mucho después de que se haya curado la lesión aguda, lo que retrasa la recuperación y reduce la calidad de vida.

Las intervenciones actuales para el dolor, incluida la analgesia multimodal y los bloqueos nerviosos basados ​​en anestésicos locales, son útiles, pero están limitadas por una breve duración de la efectividad y/o el riesgo de complicaciones. La crioneurolisis (CN) es un nuevo método para controlar el dolor que congela los nervios intercostales (CIE) asociados con las costillas fracturadas mediante un dispositivo manual. Esta acción de congelación hace que las neuronas sufran una degeneración walleriana distalmente desde el sitio de la ablación y, por lo tanto, muestren un bloqueo prolongado pero reversible.

Este estudio es un estudio piloto aleatorizado de un solo sitio para evaluar la viabilidad del reclutamiento, la aleatorización y el cumplimiento del protocolo para proporcionar crioneurolisis a pacientes con fracturas costales traumáticas. Los datos secundarios del ensayo piloto diseñado para evaluar la efectividad de la intervención (puntuaciones de dolor, uso de opiáceos, etc.) se incluirán en el análisis del ensayo completo si es factible. El objetivo del ensayo completo es demostrar que la crioneurolisis de ICN, además de la práctica analgésica estándar, proporciona una analgesia superior y prolongada.

Los participantes (personas de 18 a 85 años de edad, con 3 a 8 fracturas costales traumáticas unilaterales) serán asignados al azar 1:1 en bloques de 4, estratificados por el número de fracturas costales (> 4 o ≤ 4) y la presencia/ausencia de segmento inestable, recibir el estándar de práctica actual para fracturas de costillas (analgesia multimodal e infusión de catéter en el plano del erector de la columna (ESP)) con o sin la adición de CN. Los participantes en el grupo de atención estándar recibirán un procedimiento de CN simulado para mantener el cegamiento.

Todos los participantes (ambos grupos) recibirán analgesia estándar de atención. Específicamente, se colocará un catéter ESP guiado por ultrasonido según los protocolos estándar. Se inyectarán 20 cc de ropivacaína al 0,5 % y lidocaína al 1 % a través del catéter, seguidos de una infusión basal de 2 cc/h de ropivacaína al 0,2 % (para mantener la permeabilidad del catéter) con una dosis de 10 cc de anestesia regional controlada por el paciente (PCRA) a demanda. Ropivacaína al 0,2 % disponible cada hora hasta que el paciente cumpla los criterios para el alta del SAF o el dolor se controle de manera que el uso de PCRA sea < 2 bolos durante 12 horas y NRS < 3 con respiración profunda y tos.

También se proporcionará analgesia multimodal estándar que incluye Tylenol 1000 mg QID, Celebrex 200 mg BID (o ketorolaco 7,5 QID), pregabalina 50 mg BID y/o hidromorfona oral PRN (1-4 mg). Los analgésicos adicionales incluyen ketamina intravenosa a una dosis de 0.1-0.2 mg/kg/h de peso corporal magro en caso de puntuaciones de dolor NRS constantes > 6, y hasta 0,05 mg/kg de midazolam intravenoso para ansiolisis y 1 mcg/kg de fentanilo intravenoso para comodidad durante el posicionamiento, según sea necesario.

Los participantes permanecerán en el estudio durante 3 meses a partir de la fecha del procedimiento de bloque. Se les hará un seguimiento diario mientras estén en el hospital y se usará un diario del dolor después del alta (puntajes de dolor semanales y uso diario de opioides). Además, los seguimientos se completarán a la 1 h, 24 h, 48 h, 1 semana, 1 mes y 3 meses después del procedimiento de bloqueo.