Ultraljudsledd perkutan interkostal nerv kryoneurolys för smärtlindring efter traumatisk revbensfraktur (UNPIN)

Mer än 100 000 personer per år lider av traumatiska revbensfrakturer. Smärta från revbensfrakturer försämrar förmågan att inspirera djupt och hosta effektivt, vilket predisponerar patienter för svåra, potentiellt livshotande komplikationer och ökade vårdkostnader. För många patienter kan denna smärta även kvarstå långt efter att den akuta skadan har läkt, vilket försenar återhämtningen och minskar livskvaliteten.

Nuvarande smärtinterventioner, inklusive multimodal analgesi och lokalanestetikabaserade nervblockader, är användbara, men begränsas av en kort varaktighet av effektivitet och/eller risk för komplikationer. Kryoneurolys (CN) är en ny metod för att kontrollera smärta som verkar för att frysa interkostala nerver (ICN) associerade med frakturerade revben med hjälp av en handhållen enhet. Denna frysverkan gör att neuroner genomgår Wallerian degeneration distalt från platsen för ablation och sålunda uppvisar en utsträckt men reversibel blockering.

Denna studie är en randomiserad pilotstudie på ett ställe för att bedöma genomförbarheten av rekrytering, randomisering och efterlevnad av protokoll för att tillhandahålla kryoneurolys för patienter med traumatiska revbensfrakturer. Sekundära data från pilotstudien utformad för att bedöma effektiviteten av interventionen (smärtpoäng, opioidanvändning etc.) kommer att inkluderas i analysen av hela studien om det är möjligt. Syftet med den fullständiga studien är att visa att kryoneurolys av ICN, förutom standardanalgetisk praxis, ger överlägsen, långvarig analgesi.

Deltagare (individer i åldern 18-85 år, med 3-8 ensidiga traumatiska revbensfrakturer) kommer att randomiseras 1:1 i block om 4, stratifierade efter antal revbensfrakturer (> 4 eller ≤4) och närvaro/frånvaro av slagasegment, att få den nuvarande standarden för praxis för revbensfrakturer (multimodal analgesi och kateterinfusion med erector spinae plane (ESP)) med eller utan tillägg av CN. Deltagare i standardvårdsgruppen kommer att få en falsk CN-procedur för att bibehålla blindningen.

Alla deltagare (båda grupperna) kommer att få standardbehandling av smärtlindring. Specifikt kommer en ultraljudsstyrd ESP-kateter att placeras enligt standardprotokoll. 20 cc 0,5 % ropivakain och 1 % lidokain kommer att injiceras genom katetern, följt av en basal infusion av 2 cc/timme av 0,2 % ropivakain (för att bibehålla kateterns öppenhet) med en patientkontrollerad regional anestesi (PCRA) dos på 10 cc. 0,2 % ropivakain tillgängligt varje timme tills patienten har uppfyllt kriterierna för APS-utsläpp eller smärta kontrolleras så att PCRA-användningen är < 2 bolusar under 12 timmar och NRS < 3 med djup andning och hosta.

Standard multimodal analgesi inklusive Tylenol 1000mg QID, Celebrex 200mg BID (eller ketorolac 7,5 QID), Pregabalin 50mg BID och/eller PRN oral hydromorfon (1-4mg) kommer också att tillhandahållas. Ytterligare analgetika inkluderar intravenöst ketamin i en dos av 0,1-0,2 mg/kg/timme mager kroppsvikt i händelse av konsekventa NRS-smärtpoäng > 6 och upp till 0,05 mg/kg intravenöst midazolam för anxiolys och 1 mikrogram/kg intravenöst fentanyl för komfort under positionering, efter behov.

Deltagarna kommer att vara kvar i studien i 3 månader från datumet för blockeringsproceduren. De kommer att följas dagligen när de är på sjukhus och med hjälp av en smärtdagbok efter utskrivning (veckovis smärtpoäng och daglig opioidanvändning). Dessutom kommer uppföljningar att slutföras 1 h, 24 h, 48 h, 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter blockeringsproceduren.