Ultraschallgesteuerte perkutane Interkostalnerv-Kryoneurolyse zur Analgesie nach traumatischer Rippenfraktur (UNPIN)

Mehr als 100.000 Menschen erleiden jedes Jahr traumatische Rippenfrakturen. Schmerzen aufgrund von Rippenfrakturen beeinträchtigen die Fähigkeit, tief einzuatmen und effektiv zu husten, was die Patienten für schwere, potenziell lebensbedrohliche Komplikationen und erhöhte Gesundheitskosten anfällig macht. Bei vielen Patienten können diese Schmerzen auch noch lange nach der Heilung der akuten Verletzung bestehen bleiben, was die Genesung verzögert und die Lebensqualität beeinträchtigt.

Aktuelle Schmerzinterventionen, einschließlich multimodaler Analgesie und auf Lokalanästhesie basierender Nervenblockaden, sind nützlich, sind jedoch durch eine kurze Wirksamkeitsdauer und/oder das Risiko von Komplikationen begrenzt. Kryoneurolyse (CN) ist eine neue Methode zur Schmerzkontrolle, die dazu dient, Interkostalnerven (ICNs), die mit gebrochenen Rippen verbunden sind, mithilfe eines Handgeräts einzufrieren. Dieser Gefriervorgang führt dazu, dass Neuronen distal von der Ablationsstelle einer Wallerschen Degeneration unterliegen und somit eine ausgedehnte, aber reversible Blockade aufweisen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Pilotstudie an einem einzigen Standort zur Bewertung der Machbarkeit der Rekrutierung, Randomisierung und Protokolleinhaltung der Bereitstellung von Kroneurolyse für Patienten mit traumatischen Rippenfrakturen. Sekundärdaten aus der Pilotstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit der Intervention (Schmerzwerte, Opioidkonsum usw.) werden, sofern möglich, in die Analyse der gesamten Studie einbezogen. Das Ziel der gesamten Studie besteht darin, zu zeigen, dass die Kroneurolyse von ICN zusätzlich zur Standardanalgetikapraxis eine überlegene, verlängerte Analgesie ermöglicht.

Die Teilnehmer (Personen im Alter von 18 bis 85 Jahren mit 3 bis 8 einseitigen traumatischen Rippenfrakturen) werden 1:1 in 4er-Blöcken randomisiert, geschichtet nach Anzahl der Rippenfrakturen (> 4 oder ≤ 4) und dem Vorhandensein/Fehlen eines Dreschflegelsegments. den aktuellen Praxisstandard für Rippenfrakturen (multimodale Analgesie und ESP-Katheterinfusion (Erector Spinae Plane)) mit oder ohne Zusatz von CN zu erhalten. Teilnehmer der Standardversorgungsgruppe erhalten ein Schein-CN-Verfahren, um die Verblindung aufrechtzuerhalten.

Alle Teilnehmer (beide Gruppen) erhalten eine Standardanalgesie. Insbesondere wird ein ultraschallgeführter ESP-Katheter gemäß den Standardprotokollen platziert. 20 ml 0,5 % Ropivacain und 1 % Lidocain werden durch den Katheter injiziert, gefolgt von einer Basalinfusion von 2 ml/h 0,2 % Ropivacain (um die Durchgängigkeit des Katheters aufrechtzuerhalten) mit einer bedarfsgesteuerten patientenkontrollierten Regionalanästhesiedosis (PCRA) von 10 ml Stündlich stehen 0,2 % Ropivacain zur Verfügung, bis der Patient die Kriterien für eine APS-Entladung erfüllt hat oder die Schmerzen so unter Kontrolle sind, dass der PCRA-Einsatz < 2 Boli über 12 Stunden und NRS < 3 bei tiefem Atmen und Husten beträgt.

Standardmäßige multimodale Analgetika, einschließlich Tylenol 1000 mg 4-mal täglich, Celebrex 200 mg 2-mal täglich (oder Ketorolac 7,5 4-mal täglich), Pregabalin 50 mg 2-mal täglich und/oder orales PRN-Hydromorphon (1-4 mg), werden ebenfalls bereitgestellt. Zusätzliche Analgetika umfassen intravenöses Ketamin in einer Dosis von 0,1–0,2 mg/kg/h mageres Körpergewicht bei konsistenten NRS-Schmerzwerten > 6 und bis zu 0,05 mg/kg intravenöses Midazolam zur Anxiolyse und 1 µg/kg intravenöses Fentanyl zur Erleichterung der Positionierung, je nach Bedarf.

Die Teilnehmer bleiben ab dem Datum des Blockverfahrens drei Monate lang in der Studie. Sie werden während des Krankenhausaufenthalts täglich überwacht und nach der Entlassung ein Schmerztagebuch erstellt (wöchentliche Schmerzwerte und täglicher Opioidkonsum). Darüber hinaus werden Nachuntersuchungen 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach dem Blockverfahren abgeschlossen.