Ultraääniohjattu perkutaaninen kylkiluidenvälisen hermon kryoneurolyysi kivunlievitykseen traumaattisen kylkiluumurtuman jälkeen (UNPIN)

Yli 100 000 ihmistä vuosittain kärsii traumaattisista kylkiluiden murtumista. Kylkiluiden murtumien aiheuttama kipu heikentää kykyä hengittää syvään ja yskiä tehokkaasti, mikä altistaa potilaat vakaville, mahdollisesti henkeä uhkaaville komplikaatioille ja kohonneille terveydenhuoltokustannuksille. Monilla potilailla tämä kipu voi jatkua myös pitkään akuutin vamman parantumisen jälkeen, mikä viivästyttää toipumista ja heikentää elämänlaatua.

Nykyiset kiputoimenpiteet, mukaan lukien multimodaalinen analgesia ja paikallispuudutuspohjaiset hermosalpaajat, ovat hyödyllisiä, mutta niitä rajoittaa tehon lyhyt kesto ja/tai komplikaatioiden riski. Kryoneurolyysi (CN) on uusi menetelmä kivun hallintaan, joka jäädyttää kylkiluiden välisiä hermoja (ICN:t), jotka liittyvät murtumaan kylkiluihin kädessä pidettävällä laitteella. Tämä jäätymisvaikutus saa neuronit läpikäymään Wallerin degeneraation distaalisesti ablaatiopaikasta ja siten osoittamaan laajennetun mutta palautuvan lohkon.

Tämä tutkimus on yksipaikkainen, satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rekrytoinnin, satunnaistamisen ja protokollan noudattamisen toteutettavuutta kryoneurolyysin tarjoamiseksi potilaille, joilla on traumaattisia kylkiluiden murtumia. Toissijaiset tiedot pilottitutkimuksesta, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen tehokkuutta (kipupisteet, opioidien käyttö jne.), sisällytetään koko tutkimuksen analyysiin, jos se on mahdollista. Täydellisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että ICN:n kryoneurolyysi tarjoaa tavanomaisen analgeettisen käytännön lisäksi erinomaisen, pitkittyneen analgesian.

Osallistujat (18–85-vuotiaat henkilöt, joilla on 3–8 yksipuolista traumaattista kylkiluumurtumaa) satunnaistetaan 1:1 4:n lohkoihin, ositettuina kylkiluiden murtumien lukumäärän (> 4 tai ≤ 4) ja räjähdyssegmentin esiintymisen/puuttumisen mukaan, saada nykyinen standardi kylkiluiden murtumiin (multimodaalinen analgesia ja erector spinae plane (ESP) katetriinfuusio) CN:n lisäyksellä tai ilman. Normaalihoitoryhmän osallistujat saavat näennäisen CN-toimenpiteen sokeuden ylläpitämiseksi.

Kaikki osallistujat (molemmat ryhmät) saavat tavallisen hoitokipulääkkeen. Erityisesti ultraääniohjattu ESP-katetri asetetaan standardiprotokollan mukaisesti. Katetrin kautta ruiskutetaan 20 cm3 0,5 % ropivakaiinia ja 1 % lidokaiinia, minkä jälkeen 2 cc/h 0,2 % ropivakaiinia (katetrin läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi) ja tarvittaessa potilasohjatun aluepuudutuksen (PCRA) annos 10 cc 0,2 % ropivakaiinia saatavilla tunneittain, kunnes potilas on täyttänyt APS-erityksen kriteerit tai kipu on hallinnassa siten, että PCRA:n käyttö on < 2 bolusta 12 tunnin aikana ja NRS < 3 syvän hengityksen ja yskimisen yhteydessä.

Saatavilla on myös tavallinen multimodaalinen analgesia, mukaan lukien Tylenol 1000 mg QID, Celebrex 200 mg BID (tai ketorolakki 7,5 QID), Pregabalin 50 mg BID ja/tai PRN oraalinen hydromorfoni (1-4 mg). Muita kipulääkkeitä ovat suonensisäinen ketamiini annoksella 0,1-0,2 mg/kg/h laihaa painoa, jos NRS-kipupisteet ovat johdonmukaisia ​​> 6, ja enintään 0,05 mg/kg laskimonsisäistä midatsolaamia anksiolyysissä ja 1 mcg/kg laskimoon annettavaa fentanyyliä mukavuuden lisäämiseksi asennon aikana tarpeen mukaan.

Osallistujat pysyvät tutkimuksessa 3 kuukautta blokkimenettelyn päivämäärästä. Niitä seurataan päivittäin sairaalassa ollessaan ja kotiutuksen jälkeen kirjaamalla kipupäiväkirja (viikoittaiset kipupisteet ja päivittäinen opioidien käyttö). Lisäksi seuranta suoritetaan 1 h, 24 h, 48 h, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta eston jälkeen.