Ultrazvukem řízená perkutánní kryoneurolýza mezižeberního nervu pro analgezii po traumatické zlomenině žeber (UNPIN)

Více než 100 000 lidí ročně trpí traumatickými zlomeninami žeber. Bolest ze zlomenin žeber zhoršuje schopnost hluboce se inspirovat a účinně kašlat, což pacienty predisponuje k závažným, potenciálně život ohrožujícím komplikacím a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. U mnoha pacientů může tato bolest přetrvávat i dlouho po zhojení akutního poranění, což zpomaluje zotavení a snižuje kvalitu života.

Současné intervence proti bolesti, včetně multimodální analgezie a nervových blokád na bázi lokálních anestetik, jsou užitečné, ale jsou omezeny krátkou dobou účinnosti a/nebo rizikem komplikací. Kryoneurolýza (CN) je nová metoda kontroly bolesti, která působí tak, že zmrazí mezižeberní nervy (ICN) spojené se zlomeninami žeber pomocí ručního zařízení. Toto zmrazení způsobuje, že neurony podléhají Wallerově degeneraci distálně od místa ablace, a tak vykazují prodloužený, ale reverzibilní blok.

Tato studie je jednomístná, randomizovaná, pilotní studie k posouzení proveditelnosti náboru, randomizace a dodržování protokolu poskytování kryoneurolýzy u pacientů s traumatickými zlomeninami žeber. Sekundární údaje z pilotní studie určené k posouzení účinnosti intervence (skóre bolesti, užívání opiátů atd.) budou zahrnuty do analýzy úplné studie, bude-li to možné. Cílem celé studie je prokázat, že kryoneurolýza ICN kromě standardní analgetické praxe poskytuje vynikající, prodlouženou analgezii.

Účastníci (jedinci ve věku 18–85 let s 3–8 jednostrannými traumatickými zlomeninami žeber) budou randomizováni v poměru 1:1 v blocích po 4, stratifikovaní podle počtu zlomenin žeber (> 4 nebo ≤4) a přítomnosti/nepřítomnosti segmentu cepínu, získat současnou standardní praxi pro zlomeniny žeber (multimodální analgezie a infuze katetru roviny erector spinae (ESP)) s nebo bez přidání CN. Účastníci ve skupině se standardní péčí dostanou předstíranou proceduru CN k udržení oslepení.

Všichni účastníci (obě skupiny) dostanou standardní péči analgezie. Konkrétně bude ultrazvukem naváděný ESP katétr umístěn podle standardních protokolů. Katétrem bude injikováno 20 cm3 0,5% ropivakainu a 1% lidokainu, poté bude následovat bazální infuze 2 cm3/h 0,2% ropivakainu (k udržení průchodnosti katetru) s dávkou 10 cm3 pacientem kontrolované regionální anestezie (PCRA) 0,2 % ropivakainu dostupného každou hodinu, dokud pacient nesplní kritéria pro výboj APS nebo bolest, je kontrolována tak, že použití PCRA je < 2 bolusy za 12 hodin a NRS < 3 s hlubokým dýcháním a kašláním.

Bude také poskytnuta standardní multimodální analgezie včetně Tylenolu 1000 mg QID, Celebrexu 200 mg BID (nebo ketorolaku 7,5 QID), Pregabalinu 50 mg BID a/nebo PRN perorálního hydromorfonu (1-4 mg). Další analgetika zahrnují intravenózní ketamin v dávce 0,1-0,2 mg/kg/h libové tělesné hmotnosti v případě konzistentního skóre bolesti NRS > 6 a až 0,05 mg/kg intravenózního midazolamu pro anxiolýzu a 1 mcg/kg intravenózního fentanylu pro pohodlí během polohování, podle potřeby.

Účastníci setrvají ve studiu po dobu 3 měsíců od data blokového řízení. Během hospitalizace budou denně sledováni a po propuštění budou používat deník bolesti (týdenní skóre bolesti a denní užívání opioidů). Kromě toho budou kontroly dokončeny 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po proceduře blokování.