외상성 늑골 골절 후 진통을 위한 초음파 유도 경피적 늑간 신경 냉동 신경 용해 (UNPIN)

매년 100,000명 이상이 외상성 갈비뼈 골절로 고통받고 있습니다. 갈비뼈 골절로 인한 통증은 깊은 영감과 효과적으로 기침하는 능력을 손상시켜 환자를 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 합병증과 의료 비용 증가에 취약하게 만듭니다. 많은 환자의 경우, 이 통증은 급성 손상이 치유된 후에도 오랫동안 지속되어 회복을 지연시키고 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

다중 모드 진통제 및 국소 마취 기반 신경 블록을 포함하는 현재의 통증 개입은 유용하지만 짧은 유효 기간 및/또는 합병증의 위험에 의해 제한됩니다. Cryoneurolysis(CN)는 휴대용 장치를 사용하여 골절된 갈비뼈와 관련된 늑간 신경(ICN)을 동결시키는 역할을 하는 통증을 조절하는 새로운 방법입니다. 이 동결 작용으로 인해 뉴런은 절제 부위에서 원위쪽으로 Wallerian 변성을 겪게 되고 따라서 확장되지만 가역적인 차단을 나타냅니다.

이 연구는 외상성 갈비뼈 골절 환자를 대상으로 한 냉동신경분해요법 제공의 모집, 무작위화 및 프로토콜 준수 가능성을 평가하기 위한 단일 부위 무작위 파일럿 연구입니다. 개입의 효과(통증 점수, 오피오이드 사용 등)를 평가하기 위해 고안된 파일럿 시험의 이차 데이터는 가능한 경우 전체 시험 분석에 포함됩니다. 전체 시험의 목적은 ICN의 냉동신경분해요법이 표준 진통 요법에 더해 우수한 장기간 진통 효과를 제공한다는 것을 입증하는 것입니다.

참가자(18-85세, 3-8개의 편측 외상성 늑골 골절이 있는 개인)는 늑골 골절 수(> 4 또는 ≤4) 및 도리깨 부분의 유무에 따라 계층화되어 4개 블록에서 1:1로 무작위 배정됩니다. CN을 추가하거나 추가하지 않고 늑골 골절(다중 진통제 및 척추 기립기(ESP) 카테터 주입)에 대한 현재 표준 진료를 받기 위해. 표준 치료 그룹의 참가자는 눈가림을 유지하기 위해 가짜 CN 절차를 받게 됩니다.

모든 참가자(두 그룹 모두)는 표준 치료 진통제를 받게 됩니다. 구체적으로 표준 프로토콜에 따라 초음파 유도 ESP 카테터를 배치합니다. 카테터를 통해 20cc의 0.5% 로피바카인과 1% 리도카인을 주입한 다음 주문형 환자 조절 국소 마취(PCRA) 용량 10cc와 함께 0.2% 로피바카인 2cc/hr(카테터 개방성을 유지하기 위해)를 기본 주입합니다. 0.2% 로피바카인은 환자가 APS 퇴원 기준을 충족하거나 통증이 조절되어 PCRA 사용이 12시간 동안 < 2볼루스이고 NRS < 3이 되도록 심호흡 및 기침을 할 때까지 매시간 사용할 수 있습니다.

Tylenol 1000mg QID, Celebrex 200mg BID(또는 ketorolac 7.5 QID), Pregabalin 50mg BID 및/또는 PRN 경구 히드로모르폰(1-4mg)을 포함한 표준 복합 진통제도 제공됩니다. 추가 진통제에는 0.1-0.2 용량의 정맥 케타민이 포함됩니다. 일관된 NRS 통증 점수 > 6인 경우 제지방 체중의 mg/kg/시간, 불안 완화를 위한 정맥 미다졸람 최대 0.05mg/kg, 자세를 취하는 동안 편안함을 위한 펜타닐 정맥 1mcg/kg을 필요에 따라 투여합니다.

참가자는 차단 절차 날짜로부터 3개월 동안 연구에 남게 됩니다. 그들은 병원에 있는 동안 그리고 퇴원 후 통증 일기를 사용하는 동안 매일 추적될 것입니다(주간 통증 점수 및 일일 오피오이드 사용). 또한 후속 조치는 블록 시술 후 1시간, 24시간, 48시간, 1주, 1개월 및 3개월에 완료됩니다.