Чрескожный крионевролиз межреберных нервов под ультразвуковым контролем для обезболивания после травматического перелома ребра (UNPIN)

Более 100 000 человек ежегодно страдают от травматических переломов ребер. Боль от переломов ребер ухудшает способность глубоко вдохнуть и эффективно кашлять, предрасполагая пациентов к тяжелым, потенциально опасным для жизни осложнениям и увеличивая расходы на здравоохранение. У многих пациентов эта боль может также сохраняться долгое время после заживления острой травмы, задерживая выздоровление и снижая качество жизни.

Современные обезболивающие вмешательства, включая мультимодальную анальгезию и блокады нервов на основе местных анестетиков, полезны, но их эффективность ограничена короткой продолжительностью и/или риском осложнений. Крионевролизис (КН) — это новый метод контроля боли, который замораживает межреберные нервы (МКН), связанные с переломами ребер, с помощью портативного устройства. Это замораживающее действие заставляет нейроны подвергаться валлеровской дегенерации дистально от места абляции и, таким образом, проявлять расширенный, но обратимый блок.

Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное пилотное исследование для оценки возможности набора, рандомизации и соблюдения протокола проведения крионевролиза у пациентов с травматическими переломами ребер. Вторичные данные пилотного исследования, предназначенные для оценки эффективности вмешательства (оценка боли, использование опиоидов и т. д.), будут включены в анализ полного исследования, если это возможно. Целью полного исследования является демонстрация того, что крионевролиз ИЦН, в дополнение к стандартной обезболивающей практике, обеспечивает превосходную, пролонгированную анальгезию.

Участники (лица в возрасте 18-85 лет, с 3-8 односторонними травматическими переломами ребер) будут рандомизированы 1:1 в блоки по 4 человека, стратифицированные по количеству переломов ребер (> 4 или ≤4) и наличию/отсутствию цепового сегмента, получить текущий стандарт практики для переломов ребер (мультимодальная анальгезия и инфузия катетера в плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP)) с добавлением или без добавления CN. Участникам группы стандартного лечения будет проведена ложная процедура CN для поддержания ослепления.

Все участники (обе группы) получат стандартную анальгезию. В частности, катетер ESP под ультразвуковым контролем будет установлен в соответствии со стандартными протоколами. 20 мл 0,5% ропивакаина и 1% лидокаина будут вводиться через катетер, после чего следует базальная инфузия 2 мл/час 0,2% ропивакаина (для поддержания проходимости катетера) с контролируемой пациентом регионарной анестезией (PCRA) в дозе 10 мл. 0,2% ропивакаин доступен ежечасно до тех пор, пока у пациента не будут достигнуты критерии выписки из стационара или пока боль не будет контролироваться таким образом, чтобы использование PCRA составляло < 2 болюсов в течение 12 часов, а NRS < 3 при глубоком дыхании и кашле.

Также будет предоставлена ​​стандартная мультимодальная анальгезия, включающая тайленол 1000 мг четыре раза в день, целебрекс 200 мг два раза в день (или кеторолак 7,5 раза в день), прегабалин 50 мг два раза в день и/или пероральный гидроморфон PRN (1–4 мг). К дополнительным анальгетикам относят кетамин внутривенно в дозе 0,1-0,2 г. мг/кг/ч безжировой массы тела в случае постоянной оценки боли по шкале NRS > 6 и до 0,05 мг/кг мидазолама внутривенно для анксиолиза и 1 мкг/кг фентанила внутривенно для комфорта во время позиционирования, по мере необходимости.

Участники останутся в исследовании в течение 3 месяцев с даты процедуры блокировки. За ними будут следить ежедневно во время пребывания в больнице и вести дневник боли после выписки (еженедельные показатели боли и ежедневное употребление опиоидов). Кроме того, последующее наблюдение будет завершено через 1 час, 24 часа, 48 часов, 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после процедуры блокады.