超声引导下经皮肋间神经冷冻神经松解术用于外伤性肋骨骨折后的镇痛 (UNPIN)

每年有超过 100,000 人遭受外伤性肋骨骨折。 肋骨骨折引起的疼痛会削弱深吸气和有效咳嗽的能力，使患者容易患上严重的、可能危及生命的并发症，并增加医疗费用。 对于许多患者来说，这种疼痛在急性损伤愈合后也会持续很长时间，从而延迟康复并降低生活质量。

目前的疼痛干预措施，包括多模式镇痛和基于局部麻醉的神经阻滞，是有用的，但受到有效性持续时间短和/或并发症风险的限制。 冷冻神经松解术 (CN) 是一种控制疼痛的新方法，它使用手持设备冻结与肋骨骨折相关的肋间神经 (ICN)。 这种冻结作用导致神经元在消融部位远端发生沃勒变性，从而表现出扩展但可逆的阻滞。

本研究是一项单点随机试验性研究，旨在评估为创伤性肋骨骨折患者提供冷冻神经松解术的招募、随机化和方案依从性的可行性。 如果可行，用于评估干预有效性的试点试验的次要数据（疼痛评分、阿片类药物的使用等）将被纳入完整试验的分析中。 完整试验的目的是证明 ICN 的冷冻神经松解术，除了标准的镇痛实践外，还提供更好、更长时间的镇痛。

参与者（年龄在 18-85 岁之间，有 3-8 处单侧外伤性肋骨骨折的人）将以 1:1 的比例随机分配，每组 4 人，按肋骨骨折的数量（> 4 或≤4）和连枷节的存在/不存在进行分层，接受当前的肋骨骨折实践标准（多模式镇痛和竖脊肌平面 (ESP) 导管输注），添加或不添加 CN。 标准护理组的参与者将接受假 CN 程序以保持盲态。

所有参与者（两组）都将接受护理镇痛标准。 具体而言，将按照标准方案放置超声引导的 ESP 导管。 将通过导管注射 20cc 的 0.5% 罗哌卡因和 1% 的利多卡因，然后以 2 cc/hr 的速度基础输注 0.2% 的罗哌卡因（以保持导管通畅），按需患者自控区域麻醉 (PCRA) 剂量为 10cc每小时提供 0.2% 的罗哌卡因，直到患者达到 APS 出院标准或疼痛得到控制，使得 PCRA 在 12 小时内使用 < 2 次推注并且 NRS < 3 且伴有深呼吸和咳嗽。

还将提供标准多模式镇痛，包括泰诺 1000mg QID、Celebrex 200mg BID（或酮咯酸 7.5 QID）、普瑞巴林 50mg BID 和/或 PRN 口服氢吗啡酮 (1-4mg)。 其他镇痛药包括静脉注射氯胺酮，剂量为 0.1-0.2 如果持续的 NRS 疼痛评分 > 6，则 mg/kg/hr 去脂体重，根据需要，静脉注射咪达唑仑 0.05 mg/kg 用于抗焦虑，静脉注射芬太尼 1mcg/kg 以提供舒适感。

参与者将从块程序之日起留在研究中 3 个月。 他们将在住院期间每天接受跟踪，并在出院后使用疼痛日记（每周疼痛评分和每日阿片类药物使用情况）。 此外，将在阻断程序后 1 小时、24 小时、48 小时、1 周、1 个月和 3 个月完成随访。