Ultrahanggal irányított perkután bordaközi ideg krioneurolízis fájdalomcsillapítás céljából traumás bordatörést követően (UNPIN)

Évente több mint 100 000 ember szenved traumás bordatörésben. A bordatörésekből származó fájdalom rontja a mély belégzés és a hatékony köhögés képességét, hajlamosítva a betegeket súlyos, potenciálisan életveszélyes szövődményekre és megnövekedett egészségügyi költségekre. Sok betegnél ez a fájdalom az akut sérülés gyógyulása után is sokáig fennállhat, késlelteti a gyógyulást és csökkenti az életminőséget.

A jelenlegi fájdalom-beavatkozások, beleértve a multimodális fájdalomcsillapítást és a helyi érzéstelenítő alapú idegblokkokat, hasznosak, de korlátozzák a hatásosság rövid időtartamát és/vagy a szövődmények kockázatát. A cryoneurolysis (CN) egy új módszer a fájdalomcsillapításra, amely kézi eszközzel lefagyasztja a törött bordákhoz kapcsolódó bordaközi idegeket (ICN). Ez a fagyás hatására a neuronok Waller-féle degeneráción mennek keresztül az abláció helyétől disztálisan, és így kiterjedt, de reverzibilis blokkot mutatnak.

Ez a tanulmány egy egy helyszínen végzett, randomizált, kísérleti vizsgálat, amely a traumás bordatörésben szenvedő betegek toborzásának, randomizálásának és a krioneurolízis biztosításának protokollhoz való ragaszkodásának megvalósíthatóságát vizsgálja. A beavatkozás hatékonyságának felmérésére szolgáló kísérleti kísérlet másodlagos adatait (fájdalompontszámok, opioidhasználat stb.) a teljes vizsgálat elemzésébe beépítik, ha lehetséges. A teljes vizsgálat célja annak bizonyítása, hogy az ICN krioneurolízise a szokásos fájdalomcsillapító gyakorlaton túlmenően kiváló, hosszan tartó fájdalomcsillapítást biztosít.

A résztvevőket (18-85 éves, 3-8 egyoldali traumás bordatöréssel rendelkező egyéneket) 1:1 arányban randomizálják 4-es blokkokban, a bordatörések száma (> 4 vagy ≤4) és a csapadékszegmens jelenléte/hiánya alapján rétegezve, a bordatörések (multimodális fájdalomcsillapítás és erector spinae sík (ESP) katéteres infúzió) jelenlegi standard gyakorlatának átvétele CN hozzáadásával vagy anélkül. A normál gondozási csoportban résztvevők színlelt CN-eljárást kapnak a vakság fenntartása érdekében.

Minden résztvevő (mindkét csoport) standard ellátási fájdalomcsillapításban részesül. Pontosabban, ultrahanggal vezérelt ESP katétert helyeznek be a szabványos protokollok szerint. 20 cm3 0,5%-os ropivakaint és 1% lidokaint fecskendeznek be a katéteren keresztül, majd 2 cm3/óra 0,2%-os ropivakain alapinfúziót adnak (a katéter átjárhatóságának fenntartása érdekében), 10 cm3-es, igény szerinti, beteg által szabályozott regionális érzéstelenítéssel (PCRA) 0,2% ropivakain áll rendelkezésre óránként, amíg a beteg el nem éri az APS váladékozási kritériumait, vagy a fájdalmat úgy szabályozzák, hogy a PCRA-használat < 2 bolus 12 órán keresztül, és az NRS < 3, mély légzéssel és köhögéssel.

Szokásos multimodális fájdalomcsillapítók is rendelkezésre állnak, beleértve a Tylenol 1000 mg QID, Celebrex 200 mg BID (vagy ketorolac 7,5 QID), Pregabalin 50 mg BID és/vagy PRN orális hidromorfon (1-4 mg) is. További fájdalomcsillapítók közé tartozik az intravénás ketamin 0,1-0,2 dózisban mg/kg/óra sovány testtömeg esetén, ha az NRS-fájdalom pontszáma konzisztens > 6, és legfeljebb 0,05 mg/kg intravénás midazolam a szorongásoldáshoz és 1 mcg/kg intravénás fentanil a pozicionálás közbeni kényelem érdekében, szükség szerint.

A résztvevők a blokkolási eljárás időpontjától számított 3 hónapig a vizsgálatban maradnak. Naponta követik őket a kórházban, és fájdalomnaplót használnak a hazabocsátás után (heti fájdalompontszám és napi opioidhasználat). Ezenkívül a nyomon követések a blokkolási eljárást követő 1, 24, 48, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap múlva fejeződnek be.