Cryoneurolyse percutanée du nerf intercostal guidée par ultrasons pour l'analgésie après une fracture traumatique des côtes (UNPIN)

Plus de 100 000 personnes par an souffrent de fractures traumatiques des côtes. La douleur causée par les fractures des côtes altère la capacité d'inspirer profondément et de tousser efficacement, prédisposant les patients à des complications graves potentiellement mortelles et à une augmentation des coûts de santé. Pour de nombreux patients, cette douleur peut également persister longtemps après la guérison de la blessure aiguë, retardant la guérison et réduisant la qualité de vie.

Les interventions actuelles contre la douleur, y compris l'analgésie multimodale et les blocs nerveux basés sur l'anesthésie locale, sont utiles, mais sont limitées par une courte durée d'efficacité et/ou un risque de complications. La cryoneurolyse (NC) est une nouvelle méthode de contrôle de la douleur qui agit pour geler les nerfs intercostaux (ICN) associés aux côtes fracturées à l'aide d'un appareil portatif. Cette action de congélation amène les neurones à subir une dégénérescence wallérienne en aval du site d'ablation et présente ainsi un bloc étendu mais réversible.

Cette étude est une étude pilote randomisée à site unique visant à évaluer la faisabilité du recrutement, de la randomisation et du respect du protocole de fourniture de cryoneurolyse aux patients souffrant de fractures costales traumatiques. Les données secondaires de l'essai pilote conçues pour évaluer l'efficacité de l'intervention (scores de douleur, consommation d'opioïdes, etc.) seront incluses dans l'analyse de l'essai complet si possible. L'objectif de l'essai complet est de démontrer que la cryoneurolyse de l'ICN, en plus de la pratique analgésique standard, fournit une analgésie supérieure et prolongée.

Les participants (personnes âgées de 18 à 85 ans, avec 3 à 8 fractures costales traumatiques unilatérales) seront randomisés 1 : 1 en blocs de 4, stratifiés en fonction du nombre de fractures costales (> 4 ou ≤ 4) et de la présence/absence de segment de fléau, recevoir la norme de pratique actuelle pour les fractures de côtes (analgésie multimodale et perfusion de cathéter dans le plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP)) avec ou sans l'ajout de CN. Les participants du groupe de soins standard recevront une procédure factice de CN pour maintenir l'insu.

Tous les participants (les deux groupes) recevront une analgésie standard. Plus précisément, un cathéter ESP guidé par ultrasons sera placé conformément aux protocoles standard. 20 cc de ropivacaïne à 0,5 % et de lidocaïne à 1 % seront injectés par le cathéter, suivis d'une perfusion basale de 2 cc/h de ropivacaïne à 0,2 % (pour maintenir la perméabilité du cathéter) avec une dose d'anesthésie régionale contrôlée par le patient (PCRA) à la demande de 10 cc 0,2 % de ropivacaïne disponible toutes les heures jusqu'à ce que le patient ait satisfait aux critères de décharge de l'APS ou que la douleur soit contrôlée de sorte que l'utilisation de la PCRA soit < 2 bolus sur 12 heures et le NRS < 3 avec respiration profonde et toux.

Une analgésie multimodale standard comprenant Tylenol 1000 mg QID, Celebrex 200 mg BID (ou kétorolac 7,5 QID), Prégabaline 50 mg BID et/ou PRN hydromorphone orale (1-4 mg) sera également fournie. Les analgésiques supplémentaires comprennent la kétamine intraveineuse à une dose de 0,1-0,2 mg/kg/h de poids corporel maigre en cas de scores de douleur NRS constants > 6, et jusqu'à 0,05 mg/kg de midazolam intraveineux pour l'anxiolyse et 1 mcg/kg de fentanyl intraveineux pour le confort pendant le positionnement, selon les besoins.

Les participants resteront dans l'étude pendant 3 mois à compter de la date de la procédure de bloc. Ils seront suivis quotidiennement pendant leur séjour à l'hôpital et à l'aide d'un journal de la douleur après la sortie (scores de douleur hebdomadaires et consommation quotidienne d'opioïdes). De plus, les suivis seront effectués à 1h, 24h, 48h, 1 semaine, 1 mois et 3 mois après la procédure de blocage.