Ultralyd-guidet perkutan intercostal nerve kryoneurolyse til analgesi efter traumatisk ribbensbrud (UNPIN)

Mere end 100.000 mennesker om året lider af traumatiske ribbensbrud. Smerter fra ribbensbrud forringer evnen til at inspirere dybt og hoste effektivt, hvilket prædisponerer patienter for alvorlige, potentielt livstruende komplikationer og øgede sundhedsomkostninger. For mange patienter kan denne smerte også vare ved længe efter, at den akutte skade er helet, hvilket forsinker restitutionen og reducerer livskvaliteten.

Nuværende smerteinterventioner, herunder multimodal analgesi og lokalbedøvelsesbaserede nerveblokke, er nyttige, men er begrænset af en kort varighed af effektivitet og/eller risiko for komplikationer. Cryoneurolyse (CN) er en ny metode til at kontrollere smerte, som virker til at fryse interkostale nerver (ICN'er) forbundet med brækkede ribben ved hjælp af en håndholdt enhed. Denne frysevirkning får neuroner til at gennemgå Wallerian degeneration distalt fra ablationsstedet og udviser således en udvidet, men reversibel blokering.

Dette studie er et randomiseret pilotstudie på et enkelt sted for at vurdere gennemførligheden af ​​rekruttering, randomisering og protokoloverholdelse af tilvejebringelse af kryoneurolyse til patienter med traumatiske ribbensfrakturer. Sekundære data fra pilotforsøget designet til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen (smertescore, opioidbrug osv.) vil blive inkluderet i analysen af ​​hele forsøget, hvis det er muligt. Formålet med hele forsøget er at påvise, at kryoneurolyse af ICN ud over standard analgetisk praksis giver overlegen, langvarig analgesi.

Deltagerne (individer i alderen 18-85 år, med 3-8 ensidige traumatiske ribbensfrakturer) vil blive randomiseret 1:1 i blokke af 4, stratificeret efter antal ribbenbrud (> 4 eller ≤4) og tilstedeværelse/fravær af slaglesegment, at modtage den nuværende standard for praksis for ribbensbrud (multimodal analgesi og erector spinae plane (ESP) kateterinfusion) med eller uden tilføjelse af CN. Deltagere i standardbehandlingsgruppen vil modtage en falsk CN-procedure for at opretholde blinding.

Alle deltagere (begge grupper) vil modtage standardbehandling analgesi. Specifikt vil et ultralydsstyret ESP-kateter blive placeret i henhold til standardprotokoller. 20 cc 0,5 % ropivacain og 1 % lidocain vil blive injiceret gennem kateteret, efterfulgt af en basal infusion af 2 cc/time af 0,2 % ropivacain (for at opretholde kateterets åbenhed) med en on-demand patientstyret regional anæstesi (PCRA) dosis på 10 cc 0,2 % ropivacain tilgængeligt hver time, indtil patienten har opfyldt kriterierne for APS-udflåd eller smerte kontrolleres således, at PCRA-brug er < 2 bolusser over 12 timer og NRS < 3 med dyb vejrtrækning og hoste.

Standard multimodal analgesi inklusive Tylenol 1000mg QID, Celebrex 200mg BID (eller ketorolac 7,5 QID), Pregabalin 50mg BID og/eller PRN oral hydromorfon (1-4mg) vil også blive leveret. Yderligere analgetika omfatter intravenøs ketamin i en dosis på 0,1-0,2 mg/kg/time mager kropsvægt i tilfælde af konsistente NRS-smertescore > 6 og op til 0,05 mg/kg intravenøs midazolam til anxiolyse og 1 mcg/kg intravenøs fentanyl for komfort under positionering efter behov.

Deltagerne forbliver i undersøgelsen i 3 måneder fra datoen for blokproceduren. De vil blive fulgt dagligt, mens de er på hospitalet og ved hjælp af en smertedagbog efter udskrivelsen (ugentlig smertescore og dagligt opioidforbrug). Derudover vil opfølgninger blive afsluttet 1 time, 24 timer, 48 timer, 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter blokeringsproceduren.