Crioneurólise percutânea do nervo intercostal guiada por ultrassom para analgesia após fratura traumática da costela (UNPIN)

Mais de 100.000 pessoas por ano sofrem fraturas traumáticas de costelas. A dor de fraturas de costela prejudica a capacidade de inspirar profundamente e tossir de forma eficaz, predispondo os pacientes a complicações graves e potencialmente fatais e aumento dos custos de saúde. Para muitos pacientes, essa dor também pode persistir por muito tempo após a cicatrização da lesão aguda, retardando a recuperação e reduzindo a qualidade de vida.

As atuais intervenções para dor, incluindo analgesia multimodal e bloqueios nervosos baseados em anestésicos locais, são úteis, mas são limitadas por uma curta duração de eficácia e/ou risco de complicações. A crioneurólise (NC) é um novo método para controlar a dor que atua para congelar os nervos intercostais (ICNs) associados a costelas fraturadas usando um dispositivo portátil. Essa ação de congelamento faz com que os neurônios sofram degeneração walleriana distalmente a partir do local da ablação e, assim, exibam um bloqueio estendido, mas reversível.

Este estudo é um estudo piloto randomizado de um único local para avaliar a viabilidade de recrutamento, randomização e adesão ao protocolo de fornecer crioneurólise para pacientes com fraturas traumáticas de costela. Os dados secundários do estudo piloto projetado para avaliar a eficácia da intervenção (pontuações de dor, uso de opioides, etc.) serão incluídos na análise do estudo completo, se possível. O objetivo do estudo completo é demonstrar que a crioneurólise do ICN, além da prática analgésica padrão, fornece analgesia superior e prolongada.

Os participantes (indivíduos de 18 a 85 anos, com 3 a 8 fraturas unilaterais traumáticas de costela) serão randomizados 1:1 em blocos de 4, estratificados por número de fraturas de costela (> 4 ou ≤4) e presença/ausência de segmento instável, receber o padrão atual de prática para fraturas de costela (analgesia multimodal e infusão de cateter do plano eretor da espinha (ESP)) com ou sem a adição de CN. Os participantes do grupo de tratamento padrão receberão um procedimento simulado de CN para manter o cegamento.

Todos os participantes (ambos os grupos) receberão analgesia padrão. Especificamente, um cateter ESP guiado por ultrassom será colocado de acordo com os protocolos padrão. 20cc de ropivacaína a 0,5% e lidocaína a 1% serão injetados através do cateter, seguidos de uma infusão basal de 2 cc/h de ropivacaína a 0,2% (para manter a desobstrução do cateter) com uma dose sob demanda de anestesia regional controlada pelo paciente (PCRA) de 10cc Ropivacaína a 0,2% disponível a cada hora até que o paciente tenha cumprido os critérios para alta da SAF ou a dor esteja controlada de modo que o uso de PCRA seja < 2 bolus em 12 horas e NRS < 3 com respiração profunda e tosse.

A analgesia multimodal padrão, incluindo Tylenol 1000 mg QID, Celebrex 200 mg BID (ou cetorolaco 7,5 QID), Pregabalina 50 mg BID e/ou hidromorfona oral PRN (1-4 mg) também será fornecida. Analgésicos adicionais incluem cetamina intravenosa na dose de 0,1-0,2 mg/kg/h de peso corporal magro em caso de escores consistentes de dor NRS > 6, e até 0,05 mg/kg de midazolam intravenoso para ansiólise e 1mcg/kg de fentanil intravenoso para conforto durante o posicionamento, conforme necessário.

Os participantes permanecerão no estudo por 3 meses a partir da data do procedimento em bloco. Eles serão acompanhados diariamente enquanto estiverem no hospital e usando um diário de dor após a alta (escores semanais de dor e uso diário de opioides). Além disso, os acompanhamentos serão concluídos em 1h, 24h, 48h, 1 semana, 1 mês e 3 meses após o procedimento de bloqueio.