Estudio para caracterizar la prevalencia de sobrepeso y obesidad en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. (POETIC)
14 de junio de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Estudio observacional transversal multicéntrico para caracterizar la prevalencia de sobrepeso y obesidad en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida
El propósito de este estudio observacional es medir cuántas personas tienen sobrepeso u obesidad entre los pacientes con una enfermedad cardiovascular (ECV) diagnosticada.
El estudio también tiene como objetivo caracterizar a la población, incluida la presencia de factores de riesgo cardiovascular (CV) en varios países de todo el mundo que representan diferentes geografías, etnias y diferentes sistemas de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Novo Nordisk
- Número de teléfono: (+1) 866-867-7178
- Correo electrónico: clinicaltrials@novonordisk.com
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Novo Nordisk Investigational Site
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São Paulo, Brasil
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario, Canadá
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madrid, España
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en adultos de 18 años o más diagnosticados con enfermedad cardiovascular establecida (ECV) y que asisten a atención médica de rutina o seguimiento en una clínica de cardiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Mayores de edad, mayores o iguales a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
Haber establecido ECV e igual o mayor a 1 cita de seguimiento después de un evento agudo de al menos uno de los siguientes:
- Infarto de miocardio previo
- Ictus previo (ictus isquémico o hemorrágico)
- Enfermedad arterial periférica sintomática (PAD), evidenciada por claudicación intermitente con índice tobillo-brazo (ABI) por debajo de 85 (en reposo), o procedimiento de revascularización arterial periférica, o amputación debido a enfermedad aterosclerótica
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
- Pacientes con cardiopatías congénitas/malformaciones conocidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas con ECV establecida
Adultos con diagnóstico de ECV establecida, que asisten a atención médica de rutina o seguimiento en una clínica de cardiología.
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No se da tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrepeso y obesidad entre pacientes con ECV establecida agrupados en todos los países
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción del paciente (Día 1/Visita 1)
|
% de pacientes
|
En el momento de la inscripción del paciente (Día 1/Visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
4 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-7537
- U1111-1283-8551 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
"De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com"
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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