Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu scharakteryzowanie częstości występowania nadwagi i otyłości wśród pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową. (POETIC)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Wieloośrodkowe przekrojowe badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie częstości występowania nadwagi i otyłości wśród pacjentów z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową

Celem tego badania obserwacyjnego jest zmierzenie, ile osób ma nadwagę lub otyłość wśród pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą sercowo-naczyniową (CVD). Badanie ma również na celu scharakteryzowanie populacji, w tym obecności czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (CV) w wielu krajach na całym świecie, reprezentujących różne regiony geograficzne, grupy etniczne, a także różne systemy opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Ontario, Kanada
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, u których zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową (CVD) i którzy będą uczestniczyć w rutynowej opiece medycznej lub w poradni kardiologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem (czynności związane z badaniem to każda procedura związana z rejestracją danych zgodnie z protokołem).
  2. Osoby dorosłe, w wieku co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.

  3. Mają ustaloną chorobę sercowo-naczyniową i co najmniej 1 wizytę kontrolną po ostrym zdarzeniu z co najmniej jednego z następujących:

    • Przebyty zawał mięśnia sercowego
    • Wcześniejszy udar (udar niedokrwienny lub krwotoczny)
    • Objawowa choroba tętnic obwodowych (PAD), o czym świadczy chromanie przestankowe ze wskaźnikiem kostka-ramię (ABI) poniżej 85 (w spoczynku) lub zabieg rewaskularyzacji tętnic obwodowych lub amputacja z powodu choroby miażdżycowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Uczestnictwo definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody w tym badaniu
  2. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę
  3. Pacjenci ze stwierdzoną wrodzoną wadą serca/wadą rozwojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z ustaloną CVD
Dorośli, u których zdiagnozowano ustaloną chorobę sercowo-naczyniową, objęci rutynową opieką medyczną lub kontynuacją w poradni kardiologicznej.
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadwaga i otyłość wśród pacjentów z ustaloną chorobą sercowo-naczyniową zebrane we wszystkich krajach
Ramy czasowe: W momencie rejestracji pacjenta (Dzień 1/Wizyta 1)
% pacjentów
W momencie rejestracji pacjenta (Dzień 1/Wizyta 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAS-7537
  • U1111-1283-8551 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

„Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawnienia informacji na stronie novonordisk-trials.com”

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie podano leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj