Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k charakterizaci prevalence nadváhy a obezity u pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním. (POETIC)

14. června 2023 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Multicentrická průřezová observační studie k charakterizaci prevalence nadváhy a obezity u pacientů s prokázaným kardiovaskulárním onemocněním

Účelem této observační studie je změřit, kolik lidí má nadváhu nebo obezitu mezi pacienty s diagnostikovaným kardiovaskulárním onemocněním (CVD). Studie si také klade za cíl charakterizovat populaci včetně přítomnosti kardiovaskulárních (KV) rizikových faktorů v řadě zemí po celém světě zastupujících různé geografické oblasti, etnika i různé systémy zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Ontario, Kanada
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Spojené státy, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dospělých ve věku 18 let nebo starších s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění (CVD) a navštěvujících běžnou lékařskou péči nebo sledování na kardiologické klinice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Informovaný souhlas získaný před činnostmi souvisejícími se studií (činnostmi souvisejícími se studiem se rozumí jakýkoli postup související se záznamem dat podle protokolu).
  2. Dospělí, věk vyšší nebo rovný 18 letům v době podpisu informovaného souhlasu.

  3. Mít prokázaný KVO a rovný nebo větší než 1 následná schůzka po akutní příhodě z alespoň jednoho z následujících:

    • Předchozí infarkt myokardu
    • Předchozí cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda)
    • Symptomatické onemocnění periferních tepen (PAD), o čemž svědčí intermitentní klaudikace s kotník-pažním indexem (ABI) pod 85 (v klidu), nebo periferní arteriální revaskularizační výkon nebo amputace v důsledku aterosklerotického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí účast na této studii. Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v této studii
  2. Duševní neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci
  3. Pacienti se známou vrozenou srdeční vadou/malformací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé se zavedeným KVO
Dospělí s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění, kteří navštěvují běžnou lékařskou péči nebo jsou sledováni na kardiologické klinice.
Jiný: Nebyla poskytnuta žádná léčba
Nebyla poskytnuta žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadváha a obezita u pacientů s prokázanou KVO ve všech zemích
Časové okno: V době registrace pacienta (1. den/1. návštěva)
% pacientů
V době registrace pacienta (1. den/1. návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DAS-7537
  • U1111-1283-8551 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

"Podle závazku společnosti Novo Nordisk o zveřejnění na novonordisk-trials.com"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyla poskytnuta žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit