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Um estudo para caracterizar a prevalência de sobrepeso e obesidade entre pacientes com doença cardiovascular estabelecida. (POETIC)

14 de junho de 2023 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Estudo observacional transversal multicêntrico para caracterizar a prevalência de sobrepeso e obesidade entre pacientes com doença cardiovascular estabelecida

O objetivo deste estudo observacional é medir quantas pessoas estão com sobrepeso ou obesas entre os pacientes com uma doença cardiovascular (DCV) diagnosticada. O estudo também visa caracterizar a população, incluindo a presença de fatores de risco cardiovascular (CV) em vários países do mundo, representando diferentes geografias, etnias, bem como diferentes sistemas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canadá
      • Ontario, Canadá
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Estados Unidos, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por adultos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de doença cardiovascular (DCV) estabelecida e em atendimento médico de rotina ou acompanhamento em ambulatório de cardiologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado obtido antes de quaisquer atividades relacionadas ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
  2. Adultos, com idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.

  3. Ter DCV estabelecida e igual ou superior a 1 consulta de acompanhamento após um evento agudo de pelo menos um dos seguintes:

    • Infarto do miocárdio prévio
    • AVC prévio (AVC isquêmico ou hemorrágico)
    • Doença arterial periférica (DAP) sintomática, evidenciada por claudicação intermitente com índice tornozelo-braquial (ITB) abaixo de 85 (em repouso), ou procedimento de revascularização arterial periférica, ou amputação por doença aterosclerótica

Critério de exclusão:

  1. Participação anterior neste estudo. A participação é definida como ter dado consentimento informado neste estudo
  2. Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
  3. Pacientes com cardiopatia congênita/malformação conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com DCV estabelecida
Adultos diagnosticados com DCV estabelecida, em atendimento médico de rotina ou em acompanhamento em ambulatório de cardiologia.
Outro: Nenhum tratamento dado
Nenhum tratamento dado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrepeso e obesidade entre pacientes com DCV estabelecida agrupados em todos os países
Prazo: No momento da inscrição do paciente (Dia 1/Visita 1)
% de pacientes
No momento da inscrição do paciente (Dia 1/Visita 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

4 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DAS-7537
  • U1111-1283-8551 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

"De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com"

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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