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Uno studio per caratterizzare la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità tra i pazienti con malattie cardiovascolari accertate. (POETIC)

14 giugno 2023 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Studio osservazionale trasversale multicentrico per caratterizzare la prevalenza di sovrappeso e obesità tra i pazienti con malattia cardiovascolare accertata

Lo scopo di questo studio osservazionale è misurare quante persone sono in sovrappeso o obese tra i pazienti con una malattia cardiovascolare diagnosticata (CVD). Lo studio mira anche a caratterizzare la popolazione, inclusa la presenza di fattori di rischio cardiovascolare (CV) in un certo numero di paesi in tutto il mondo che rappresentano diverse aree geografiche, etnie e diversi sistemi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Canada
      • Ontario, Canada
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Novo Nordisk INvestigational Site
  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Stati Uniti, 08536
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di malattia cardiovascolare (CVD) accertata e che stanno frequentando cure mediche di routine o follow-up in una clinica di cardiologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (per attività correlata allo studio si intende qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
  2. Adulti, età superiore o uguale a 18 anni al momento della firma del consenso informato.

  3. Avere CVD accertato e pari o superiore a 1 appuntamento di follow-up a seguito di un evento acuto da almeno uno dei seguenti:

    • Pregresso infarto miocardico
    • Precedente ictus (ictus ischemico o emorragico)
    • Malattia arteriosa periferica (PAD) sintomatica, come evidenziato da claudicatio intermittente con indice caviglia-braccio (ABI) inferiore a 85 (a riposo), o procedura di rivascolarizzazione arteriosa periferica o amputazione dovuta a malattia aterosclerotica

Criteri di esclusione:

  1. Precedente partecipazione a questo studio. La partecipazione è definita come aver dato il consenso informato a questo studio
  2. Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione
  3. Pazienti con cardiopatie/malformazioni congenite note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con CVD accertata
Adulti con diagnosi di CVD accertata, che si sottopongono a cure mediche di routine o follow-up in una clinica di cardiologia.
Altro: Nessun trattamento dato
Nessun trattamento dato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sovrappeso e obesità tra i pazienti con malattia cardiovascolare accertata raggruppati in tutti i paesi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento del paziente (Giorno 1/Visita 1)
% di pazienti
Al momento dell'arruolamento del paziente (Giorno 1/Visita 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

4 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAS-7537
  • U1111-1283-8551 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

"Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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