- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897944
Creación y evaluación de un conjunto de datos de voz para la clasificación automatizada de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de voz y los datos sociodemográficos de género y edad se recogerán a través de la aplicación "VoiceDiganostic" de la empresa Voice Diagnostic, que permite participar sin dependencia de la ubicación. Los participantes con un diagnóstico se marcarán como el grupo de EPOC y los demás se marcarán como el grupo de control sano. La información privada, como comorbilidades conocidas, números de seguridad personal, parámetros de salud e información de comunicación, se anotará por separado en una tabla de participación para cada grupo.
Los datos recopilados se transformarán en medidas vocales matemáticas llamadas características de voz. Se construirá un conjunto de datos que consiste en funciones de voz junto con datos demográficos y de salud para su uso posterior como entrada a las técnicas de ML.
Se llevará a cabo un análisis estadístico descriptivo de los atributos que contienen información sobre los datos de entrada y los resultados obtenidos de los algoritmos de ML. Los resultados obtenidos se presentarán en forma de tablas y gráficos de resumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Suecia, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EPOC
Participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica clínicamente diagnosticada.
Total de 34 contrataciones, 18 mujeres, 16 hombres
|
Se utilizará un conjunto de datos que consta de información de los grupos EPOC y HC para experimentar con el rendimiento de clasificación de varias técnicas de aprendizaje automático.
Otros nombres:
|
HC
Participantes sin diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Total de 38 contrataciones, 20 mujeres, 18 hombres
|
Se utilizará un conjunto de datos que consta de información de los grupos EPOC y HC para experimentar con el rendimiento de clasificación de varias técnicas de aprendizaje automático.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Exactitud
Periodo de tiempo: Semana 51
|
Rendimiento de detección binaria del algoritmo ML
|
Semana 51
|
Escala de importancia de los datos de entrada
Periodo de tiempo: Semana 51
|
Las características utilizadas como datos de entrada se clasificarán de la más importante a la menos importante.
|
Semana 51
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johan Sanmartin Berglund, MD, PhD, Blekinge Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTH-6.1.1-0074-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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