Este estudio está evaluando una nueva técnica de tratamiento de radiación para pacientes que han tenido cáncer de próstata, se han sometido a cirugía por cáncer y luego tienen evidencia de que su cáncer de próstata ha regresado. (DASBRT-RPC)

Este será un ensayo prospectivo de un solo centro de Fase II de dos cohortes, con un componente de introducción de seguridad. Este diseño permitirá una fase inicial de evaluación de la toxicidad de un nuevo esquema de tratamiento de radiación que se basa en otra literatura, pero con evidencia limitada. No hay ningún plan para aumentar la dosis. En espera de la evaluación de la introducción de seguridad, se permitirá la inscripción completa. Cada cohorte se analizará por separado para la introducción de seguridad. Habrá 7 pacientes a la cabeza de seguridad en las cohortes. El punto de parada será una incidencia de 2 casos de toxicidad aguda CTCAE v5.0 Grado 3+ atribuida a la terapia dentro de los dominios gastrointestinal o urinario. Esto generalmente implica síntomas lo suficientemente significativos como para requerir un procedimiento o limitar los niveles básicos de actividad diaria (bañarse, cocinar). Se informó toxicidad real de una magnitud comparable en la tasa de 1-5% en un metanálisis reciente de ensayos contemporáneos que utilizaron radiación estándar de atención. Por lo tanto, dos casos representarían un aumento del nivel de toxicidad inaceptable, y un tamaño de cohorte de 7 se aproxima al tamaño comúnmente aceptado en los estudios de aumento de fase I para evaluar la toxicidad limitante de la dosis.